カラー図解 よくわかる薬機法 医療機器/体外診断用医薬品編
出版社: |
薬事日報社 |
著者: |
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発行日: |
2015-10-30 |
分野: |
薬学
>
薬学一般
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ISBN: |
9784840813235 |
書籍・雑誌
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目次
- カラー図解 よくわかる薬機法 医療機器/体外診断用医薬品編
―目次―
第1章 医療機器・体外診断用医薬品と薬機法
第2章 医療機器・体外診断薬のリスクによる分類
第3章 医療機器等の承認と許可
第4章 製造販売の承認、認証をとる
第5章 GLPとGCP
第6章 医療機器等を製造販売する
第7章 表示と添付文書
第8章 医療機器等を販売、貸与又は修理する
第9章 医療機器の安全を守る
第10章 医療機器等の使用成績評価制度
第11章 希少疾病用医療機器
第12章 販売等の禁止と薬事監視
第13章 医療機器と医療保険
資料:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の
確保等に関する法律(抜粋)