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> 臨床病理レビュー 第154号 2015年
商品情報
目次
書評
臨床病理レビュー 第154号 2015年
出版社:
克誠堂出版
発行日:
2015-11-15
分野:
臨床医学:基礎
>
雑誌
ISSN:
13459236
雑誌名:
臨床病理レビュー
特集:
コンパニオン診断の進展 2015-2016―個別化医療を進めるために―
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目次
臨床病理レビュー 第154号 2015年
―目次―
特集 コンパニオン診断の進展 2015-2016
―個別化医療を進めるために―
I. 全自動遺伝子解析技術やNGSの展開と得られた情報の活用と課題
1.次世代遺伝子検査の質保証
2.自動遺伝子解析装置の最新情報2015
3.家族性腫瘍分野におけるNGSの活用
4.NGSにおけるIncidental findingsの取り扱いについて
II. 新薬開発と臨床試験におけるコンパニオン診断薬の意義
1.医薬品開発におけるバイオマーカー探索から応用における課題
2.製薬企業におけるコンパニオン診断薬開発の現状と課題
3.分子標的薬剤の臨床開発と臨床試験における
製薬・診断薬企業コラボレーションの必要性と今後の展開
4.新薬及びそのコンパニオン診断薬の開発における
審査課題と今後の方向性
III. 新薬開発・CDxを促進するための基盤整備
1.LC-SCRUM-Japanにおける遺伝子スクリーニングと治療開発
2.個別化医療及び先進的医療において体外診断用医薬品/
臨床検査機器が抱える課題とその対策に関する提言
IV. 個別化医療研究に関する倫理・規制の動向
ゲノム研究からみた「人を対象とする医学系研究に関する
倫理指針」の意義
―「包括同意」の許容条件をめぐって―
V. トピックス
臨床に役立つ次世代シークエンサーの活用法
VI. 解説
医学研究におけるバイオバンク・データベース構築に関する
世界医師会の新宣言をめぐる議論
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