臨床病理レビュー 第154号 2015年

出版社: 克誠堂出版
発行日: 2015-11-15
分野: 臨床医学:基礎  >  雑誌
ISSN: 13459236
雑誌名:
特集: コンパニオン診断の進展 2015-2016―個別化医療を進めるために―
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目次

  • 臨床病理レビュー 第154号 2015年

    ―目次―

    特集 コンパニオン診断の進展 2015-2016
       ―個別化医療を進めるために―

    I. 全自動遺伝子解析技術やNGSの展開と得られた情報の活用と課題
     1.次世代遺伝子検査の質保証
     2.自動遺伝子解析装置の最新情報2015
     3.家族性腫瘍分野におけるNGSの活用
     4.NGSにおけるIncidental findingsの取り扱いについて

    II. 新薬開発と臨床試験におけるコンパニオン診断薬の意義
     1.医薬品開発におけるバイオマーカー探索から応用における課題
     2.製薬企業におけるコンパニオン診断薬開発の現状と課題
     3.分子標的薬剤の臨床開発と臨床試験における
       製薬・診断薬企業コラボレーションの必要性と今後の展開
     4.新薬及びそのコンパニオン診断薬の開発における
       審査課題と今後の方向性

    III. 新薬開発・CDxを促進するための基盤整備
     1.LC-SCRUM-Japanにおける遺伝子スクリーニングと治療開発
     2.個別化医療及び先進的医療において体外診断用医薬品/
       臨床検査機器が抱える課題とその対策に関する提言

    IV. 個別化医療研究に関する倫理・規制の動向
     ゲノム研究からみた「人を対象とする医学系研究に関する
      倫理指針」の意義
      ―「包括同意」の許容条件をめぐって―

    V. トピックス
     臨床に役立つ次世代シークエンサーの活用法

    VI. 解説
     医学研究におけるバイオバンク・データベース構築に関する
      世界医師会の新宣言をめぐる議論

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