医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLPガイドブック2016
出版社: |
薬事日報社 |
著者: |
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発行日: |
2016-04-30 |
分野: |
薬学
>
薬学一般
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ISBN: |
9784840813471 |
目次
- 医薬品・医療機器・再生医療等製品 GLPガイドブック2016
―目次―
第1章
1.はじめに
2.最近のGLP適合性調査
3.再生医療等製品の非臨床安全性評価
4.GLP制度改正後の運用
5.GLP適合性調査における留意事項
6.OECD GLPにおける最近の動向
7.GLP病理ピアレビューに対するPMDAの基本的考え
第2章
1.GLP適合性調査における指摘事項とその背景
2.GLPに関するQ&A
資料(関係法令、通知等)