目次
- MR育薬学
―目次―
■第1章 MRの働くフィールド
1 MRが扱う薬とは
2 そもそも医薬情報担当者(MR)とは
3 MRが所属する製薬企業とは
4 MRが活動する場所とは
5 医療用医薬品の開発とは
6 「育薬」とは
7 MRが担う育薬とは
8 なぜMRに倫理観が必要なのか
■第2章 MRが知らなければならないルール
1 医薬品医療機器等法(薬機法)とは
2 医療保障制度とは
3 診療報酬制度とは
4 薬価基準制度とは
5 医薬品添付文書とは
6 臨床試験(治験)とは
7 創薬に関わる基準とは
8 育薬に関わる基準とは
■第3章 MRが取り組む育薬の実際
1 なぜ育薬は必要なのか
2 PMSとは
3 再審査制度・安全性定期報告とは
4 再評価制度とは
5 副作用・感染症報告制度とは
6 医薬品等の製造販売後安全管理の基準(GVP)とは
7 医薬品の製造販売後の調査および
試験の実施の基準(GPSP)とは
8 医薬品リスク管理計画(RMP)とは