GMP・GQP・GVP自己点検マニュアル　改訂第2版

出版社： ハイサム技研
著者：
発行日： 2012-08-01
分野： 薬学  >  薬学一般
ISBN： 9784904217139
書籍・雑誌
≪全国送料無料でお届け≫
品切れ

6,285 円(税込)

商品紹介

GMP省令とPIC/SのGMPガイドラインとギャップがあるとされる6項目について、関連箇所にギャップ内容が分かるように記載。

目次

  • 第I部
    　GMP自己点検マニュアル

    第II部
    　GQP自己点検マニュアル

    第III部
    　GVP自己点検マニュアル

    付録1
    　原薬GMPのガイドライン対応
    　自己点検マニュアル

    付録2
    　医薬品・医薬部外品（製剤）GMP指針対応
    　自己点検マニュアル

    付録3
    　無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針対応
    　自己点検マニュアル

    付録4
    　コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応
    　自己点検マニュアル

書評

最近チェックした商品履歴

Loading...