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2,420 円(税込)
2013年8月、国際整合性の観点からPIC/S GMPガイドラインを踏まえた「GMP省令の取扱いについて」が発表され、品質保証の充実のために、新たに「品質リスクマネジメント」「製品品質照査」「安定性モニタリング」「参考品として製品のほか原材料の保管」「原材料の供給者管理」「改正バリデーション基準」の6項は示されました。
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