臨床開発プロマネでの苦しみ・喜び
商品紹介
シオノギの抗生物質戦略、副作用情報を全面に！ 1回投与量と投与間隔の基礎的仮説。（Shah-Eagle仮説）を創生 臨床でも実証！ 自社開発品シオマリン・フルマリン・フロモックスの登場。MRSAの脅威―バンコマイシンの登場。ケフラールの特徴が一目で判るシンボルマーク誕生。MSコンチンの開発決定。
目次
- 第1章 注射用セフェム系薬セファロチン（CETケフリン）のDetail歴史
第2章 現在での抗菌薬の用法・用量についての考え方（PK-PD）
第3章 多数患者での注射用セフェム系薬セファロチン（CETケフリン）血中濃度測定
第4章 Shah-Eagle仮説（抗菌薬の1回投与量と投与間隔についての基礎的仮説）誕生
第5章 Shah-Eagle仮説を臨床的に検討
第6章 セフェム系薬［セファロチン（CETケフリン）、セファロリジン（CERケフロジン）、
セファレキシン（CEXケフレックス）］の副作用分析
第7章 経口セフェム系薬セファクロル（CCLケフラール）のシンボルマーク―誕生までの裏話―
第8章 経口セフェム系薬セファクロル（CCLケフラール）の安全性に関する市販後調査
第9章 ヒトインスリン（遺伝子組換え）ヒューマリンの超スピード承認取得
第10章 Phase Iにおける肝機能異常例の多発
第11章 MRSA感染症とグリコペプチド系薬塩酸バンコマイシン
第12章 オキサセフェム系薬ラタモキセフナトリウム（LMOXシオマリン）開発でのエピソード
第13章 経口セフェム系薬セフカペン・ピボキシル（CFPN-PIフロモックス）開発でのエピソード
第14章 ホウ素中性子補足療法（BNCT）開発物語―プロジェクトチームに参加して―
第15章 モルヒネ硫酸炎水和物徐放錠（MSコンチン）開発決定の経緯
付録 シオノギ 主要注射用抗生物質販売推移、主要経口用抗生物質販売推移。
本書に記載されている細菌学的実験法の解説。シオノギ用語解説
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