Q&A 医薬品・医療機器・健康食品等に関する法律と実務

出版社: 日本加除出版
著者:
発行日: 2018-08-02
分野: 医学一般  >  制度(法/経済)
ISBN: 9784817844958
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3,300 円(税込)

商品紹介

法律・省令等による根拠は?裁判例、行政の解釈は? 判例・通達・通知等を交え解説する100問のQ&A! 弁護士と薬剤師の肩書を持ち、医薬品等の健康分野に関する相談を数多く受ける著者ならではの視点で、実務家や業界関係者からよく聞かれる、「必要な情報がどこにどのように記載してあるかがよく分からない」という悩みにこたえる、画期的な一冊。 薬機法、健康増進法、景品表示法、製造物責任・医療過誤等の民事責任や刑事責任等、様々な法律・問題が複雑に絡み合う医薬品・医療機器・健康食品等に関する法律実務を、判例・通達・通知等の根拠を明確にした100問のQ&Aで丁寧に解説。 医薬品ネット販売の権利確認等請求事件(最二小判平25・1・11)、クロレラチラシ配布差止等請求事件(最三小判平29・1・24)等、近時の動きを反映。平成31 年に予定されている薬機法の改正にも言及。

目次

  • 第1章 関連法改正の経緯及び関連法規
    第2章 医薬品該当性
    第3章 医薬品
    第4章 医薬品の製造販売等
    第5章 医薬品等に関する制度
    第6章 添付文書等
    第7章 調剤・医薬品の販売等
    第8章 医薬品等の個人輸入
    第9章 医療機器
    第10 章 医薬部外品・化粧品
    第11 章 再生医療等製品
    第12 章 健康食品
    第13 章 医薬品・健康食品等の広告
    第14 章 指定薬物

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