バイオ医薬品ハンドブック 第3版
特記事項：
- 第4版 →「バイオ医薬品ハンドブック 第4版」
商品紹介
バイオ医薬品の連続生産技術や次世代シーケンシング技術の内容も充実。生物薬品／Biologicsの製造・品質管理の理解の整理、品質保証業務の最適化に役立つ！ 本書は、再生医療等製品も加えて、Biologicsの製造から品質管理までの最新情報、最新技術を盛り込んでおり、バイオ医薬品全般について学ぶことができるとともに、バイオ医薬品、ワクチン、血液製剤の製造、品質管理などに携わる方に必携の書です。
目次
- 第1章 ハンドブック概要
第2章 細胞基材（Cell Substrate）の品質・安全性確保
第3章 バイオ医薬品の製造
第4章 バイオ医薬日の品質管理
第5章 バイオ医薬品の特性解析
第6章 生物薬品のウイルス安全性
第7章 ウイルス・マイコプラズマ否定試験
第8章 生物薬品におけるTSE対策の現状と課題
第9章 血液製剤と血漿分画製剤
第10章 ワクチン
第11章 抗体医薬“Antibody Drug”
第12章 バイオ後続品／バイオシミラー
第13章 再生医療等製品
第14章 シングルユース技術
第15章 連続生産技術―バイオ医薬品における現状と課題
第16章 トピックス
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