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PHARM TECH JAPAN 35/4 2019年臨時増刊号 ICHの最新トピック2019

出版社: じほう
発行日: 2019-03-25
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
雑誌名:
特集: ICHの最新トピック2019
書籍・雑誌
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4,510 円(税込)

目次

  • 特集 ICHの最新トピック2019

    ■INTERVIEW
    国際畑のエキスパートがICH副議長に選出

    ■ICHの最新動向

    ■ICH Q11ガイドライン
    「原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)」
     に関する質疑応答集(Q&A)に関する解説

    ■ICH Q13の最新動向

    ■バイオ医薬の連続生産について

    ■ICH Q2(R2)/Q14の概要とQ14への期待

    ■ハイブリッドシステムでの紙ベースのデータインテグリティ
      ─PIC/S データインテグリティガイダンスを中心に─

    ■ICH関連のワールドニューストピックス

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