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PHARM TECH JAPAN 35/4 2019年臨時増刊号 ICHの最新トピック2019
PHARM TECH JAPAN 35/4 2019年臨時増刊号 ICHの最新トピック2019
出版社: |
じほう |
発行日: |
2019-03-25 |
分野: |
薬学
>
雑誌
|
ISSN: |
09104739 |
雑誌名: |
|
特集: |
ICHの最新トピック2019 |
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目次
- 特集 ICHの最新トピック2019
■INTERVIEW
国際畑のエキスパートがICH副議長に選出
■ICHの最新動向
■ICH Q11ガイドライン
「原薬の開発と製造(化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品)」
に関する質疑応答集(Q&A)に関する解説
■ICH Q13の最新動向
■バイオ医薬の連続生産について
■ICH Q2(R2)/Q14の概要とQ14への期待
■ハイブリッドシステムでの紙ベースのデータインテグリティ
─PIC/S データインテグリティガイダンスを中心に─
■ICH関連のワールドニューストピックス