PHARM TECH JAPAN 35/11 2019年9月号
目次
- 特集 医薬品製造アウトソーシング
(1)グローバルにみるCMOの事業環境と成長機会
(2)座談会 わが国の医薬品産業の課題とCDMOへの期待
―新しいモダリティ、連続生産への取り組みを考える―
(3)バイオ医薬品製造におけるアウトソーシングの動向
ベンチャー企業 INTERVIEW
■DDS技術で優れた核酸医薬品治療を実現へ アキュルナ株式会社
■脳疾患の新薬開発でパラダイムシフトを起こす 株式会社ブレイゾン・セラピューティクス
INTERVIEW
■立命館大学創薬科学研究センター・創剤研究コンソーシアム －産学連携オープンラボを展開へ－
PHARM TECH JAPAN ONLINE
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ARTICLES
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■第10回富山県GMP講演会のお知らせ
一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
■粉体シミュレーションの医薬品製造への応用（その１）
■分析法のライフサイクルマネジメント～現状と今後の機会～
■医薬品用途特許の経済的価値
■医薬品工場の設計とトレンド（第７回）
医薬品工場におけるBIM活用
■シリーズ GMP査察を巡る最近の話題（第11回）
細胞使用医薬品へのマイコプラズマ否定試験
■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第３回）
品質、製造技術を向上させる体制とは
■今さら聞けない「QbDって何？」（第７回）
医薬品品質保証のパラダイムシフト
■PDE設定における毒性学的な基本概念について
■医薬品原薬のQbDアプローチにおけるリスクアセスメントの事例紹介
（サクラミル原薬を題材に）－原薬プロセス開発における重要品質特性（CQA）、
重要プロセスパラメータ （CPP）及び重要物質特性（CMA）の特定に向けた
作業プロセスの提案（Part 2）－
■若手製剤研究者必読！ 単位操作から見た固形製剤（第16回）
微粒子コーティング 微粒子コーティングの基礎
■PTP基礎講座（第17回）
機械 PTPラインに係る検査機および検査システム
■WFIは無菌管理でよいのか？ ～微生物連続測定装置をWFI監視に利用する課題～
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■薬の名前 続：ステムを知れば薬がわかる（第17回）
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.143）
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第21回）
QRMインフラとしてのトレーニング
製剤技術
■【製剤と粒子設計】DEMにおける弾性率低減手法と付着力スケーリング
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 令和元年度 第１回見学・講演会
（製剤と粒子設計部会2019年度 第２回見学・講演会）印象記
その他
●行政ニュース
長期収載品の市場撤退手続きを明確化
●News Topics
●New PRODUCTS
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連、4
最近チェックした商品履歴
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