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薬理と治療 Vol.47 suppl.2 2019年 日本臨床試験学会雑誌(18)

出版社: ライフサイエンス出版
発行日: 2019-12-15
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 03863603
雑誌名:
書籍・雑誌
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2,200 円(税込)

目次

  • ■ SYMPOSIUM 日本臨床試験学会 第10回学術集会 『これまでの10年,これからの10年』
    【シンポジウム1●臨床研究法において製薬企業が留意すべき事項およびその関わり方】
    1 臨床研究法対応:研究者主導臨床研究の契約サンプル(多施設型)に関する解説
    2 臨床研究法における製薬企業等の関わり方(RACIの作成)
    3 臨床研究法令を適切に運用するために(共同臨床研究等の検討)

    【シンポジウム2●がんゲノム情報をもとに行う治験・臨床研究──実臨床での活用を見据えて】
    ゲノム情報を活用する臨床試験のデザインと統計解析

    【シンポジウム3●質の高い臨床研究実施のためのCRCとリサーチナースの効果的な活かし方
       ──臨床研究法時代を迎えて】
    1 リサーチナースの概念について
    2 リサーチナースとCRCの協働の可能性

    ■ ORIGINAL ARTICLES
    医師主導治験における標準業務手順書の適切な作成と効率的な運用に向けた検討

    jRCT(Japan Registry of Clinical Trials)を用いた特定臨床研究等の登録状況の実態調査

    ■ BRIEF REPORT
    製薬企業におけるエビデンス創出に重要な知識・技能に関する横断調査

    ■ CASE REPORTS
    金沢大学附属病院の事例:臨床研究法に対応した研究計画書雛形とチェックリスト

    臨床研究法に基づいた事務局運用上の留意点──本学での取組みを通して

    「iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療に関する
      医師主導治験」での問合せ対応に関する報告:
      コールセンター業務からの考察

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