PHARM TECH JAPAN 36/2 2020年2月号
目次
- REPORT
■山口東京理科大学・山口県製薬工業協会
包括連携協定を締結、GMPカレッジ開講へ
■桂化学株式会社 高薬理活性原薬製造設備が稼働へ
－CDMOとしてニッチ領域、少量多品種に対応－
■立命館大学総合科学技術研究機構 創薬科学研究センター
製剤技術研究コンソーシアム 2019年度 第3回研究会開催
INTERVIEW
■Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
創薬ソリューションプロバイダーとして存在感を示す
■日本CMO協会技術・人材育成委員会
技術者の資質向上でCMO業界の発展に寄与
ベンチャー企業 INTERVIEW
■株式会社JUNTEN BIO
日本発の細胞治療で世界の医療に貢献へ
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2019年12月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPANバックナンバー2019年12月度、閲覧ランキング
第6回 インターフェックスWeek 大阪
■第6回 インターフェックスWeek 大阪
■第6回 再生医療EXPO 大阪
■［セミナー演者に聞く］
・洗浄バリデーションに対する実践的な取り組み～課題と対策～
宮嶋勝春 氏
・医薬品開発におけるQbDアプローチ 今さら聞けない「QbDって何?」
岡崎公哉 氏
・バイオ医薬品連続生産の実用化に向けた最新の開発状況と課題
川瀬琢央 氏
・シミュレーションとAIの融合による創薬プロセスの効率化 ～LINCの挑戦～
本間光貴 氏
ARTICLES
■データインテグリティ対応のポイント～実践例から学ぶ～
■バイオ医薬品のCMC薬事担当者養成～基礎をおさえ、一歩進んだ次世代CMC薬事へ～（第1回）
バイオ医薬品開発を取り巻く環境変化と今後の展望
■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集 日本薬剤学会物性FG
■固形医薬品製剤の連続生産プロセスの実現・推進を目指して
■【対談】嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来（第7回）
細胞加工製品における品質の考え方（2/3）
佐藤陽治氏×嶽北和宏氏
■セルバンクの“clonality”について考える（第1回）
■核酸医薬品の創出に向けた産官学の取り組み（第4回）
アンチセンス・モルフォリノ核酸医薬品の特徴と研究動向
■進め!! 医療薬学研究（第４回）
臨床で遭遇する問題点を端緒とするリバース・トランスレーショナル研究
■今さら聞けない「QbDって何？」（第12回）医薬品品質保証のパラダイムシフト
■USP-NF Onlineの導入に際して
■ISPE 日本本部 医薬品品質システム（PQS）セミナー印象記
■欧州の市販後薬事規制（第13回）
GVP Module 9 シグナル管理
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.148）
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第26回）リスクを下げるためのOJT
製剤技術
■【製剤と粒子設計】D-マンニトール直接打錠用賦形剤 グラニュトールR
●行政ニュース
再生医療等安全性確保法見直しへ
●News Topics
■World News Topics
ガイドライン関連、品質関連、警告書関連
最近チェックした商品履歴
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