プラセボ学

出版社： ライフサイエンス出版
著者：
発行日： 2020-03-26
分野： 臨床医学：一般  >  薬物療法
ISBN： 9784897754079
電子書籍版： 2020-03-26
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商品紹介

臨床研究に携わる方，薬物治療や治癒の本質を考察したい方，臨床薬理学の知識をさらに深化させたい方，すべての方必読の書です。
本書の柱の一つは，薬物治療における改善率を構造的理解に基づいて考察することにあります。また，プラセボ使用における永遠のテーマ “倫理的ジレンマ” を乗り越えるための試みも示しました。
さらなる治療医学の進歩にむけて，またプラセボに関する研究の発展を願うという意味を込めて，本書のタイトルをあえて「プラセボ学」とさせていただきました。

目次

  • プロローグ

    1章 プラセボ投与時に見られる改善率
       ―二重盲検ランダム化比較試験（RCT）のプラセボ対照群に焦点を当てて―
    2章 プラセボ投与時に見られる有害事象または副作用
       ―二重盲検ランダム化比較試験（RCT）のプラセボ対照群に焦点を当てて―
    3章 プラセボ効果（反応）の構造的理解
    4章 医薬品の臨床試験におけるプラセボの誕生とプラセボ対照群の必要性
    5章 プラセボ効果（反応）に関与する要因
    6章 対照群にプラセボを使用する際の基本的な考え方
    7章 プラセボ対照群を使用する臨床試験を実施する際の工夫と留意点
    8章 プラセボ対照二重盲検比較試験における盲検性の水準とその確保
    9章 プラセボの使用に関する倫理的ジレンマとそれを乗り越える試み
    10章 プラセボ反応（効果）の治療における意義
    11章 薬物治療の効果を高めるためのストラテジー（1）
       ―プラセボ投与時の改善率を高めると患者にはどのような恩恵があるのか―
    12章 薬物治療の効果を高めるためのストラテジー（2）
       —ライフスタイルの改善により「自然治癒力」を高める—

    補遺 プラセボの説明のしかた
       ─ランダム化比較試験で対照群にプラセボを使用する際の患者への説明─

この書籍の参考文献

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本参考文献は電子書籍掲載内容を元にしております。

1章 プラセボ投与時に見られる改善率 - 二重盲検ランダム化比較試験 ( RCT ) のプラセボ対照群に焦点を当てて -

P.1 掲載の参考文献
1) Beecher HK. The powerful placebo. JAMA 1955;159:1602-6.
 
2) 中野重行. 臨床薬理学の温故知新:臨床薬理研究会発足から40年目を記念して. 臨床薬理2010;41(5):223-31.
 
3) 中野重行. プラセボ(placebo)反応. In:日本臨床薬理学会編. 臨床薬理学(初版). 医学書院;1996. p.85-8.
 
4) 中野重行. 臨床薬理学の基本的な考え方:臨床薬理学の概念と定義. In:日本臨床薬理学会編. 臨床薬理学(第3版). 医学書院;2011. p.2-15.
 

2章 プラセボ投与時に見られる有害事象または副作用 - 二重盲検ランダム化比較試験 ( RCT ) のプラセボ対照群に焦点を当てて -

P.7 掲載の参考文献
1) 日本リウマチ協会薬効検定委員会. 慢性関節リウマチ, 骨関節炎におけるインドメサシンの薬効検定:多施設二重盲検法による検討. 日本医師会雑誌1968;59:783-92.
 
2) 五島雄一郎, 中川昌一, 後藤由夫, 細谷憲政, 折茂肇, 池田義雄ほか. インスリン非依存型糖尿病(NIDDM)に対するBAY g 5421(Acarbose)の臨床的有用性:Placeboを対照とした二重盲検比較試験による検討. 医学のあゆみ1989;149:591-618.
 
3) 中野重行. プラセボ(placebo)反応. In:日本臨床薬理学会(編集). 臨床薬理学. 医学書院;1996. p.85-8.
 
4) 中野重行. 臨床薬理学の基本的な考え方:臨床薬理学の概念と定義. In:日本臨床薬理学会(編集). 臨床薬理学(第3版). 医学書院;2011. p.2-15.
 

3章 プラセボ効果 ( 反応 ) の構造的理解

P.20 掲載の参考文献
1) 中野重行. プラセボ(placebo)反応. In:日本臨床薬理学会(編集). 臨床薬理学. 医学書院;1996. p.85-8.
 
2) 中野重行. 臨床薬理学の基本的な考え方:臨床薬理学の概念と定義. In:日本臨床薬理学会(編集). 臨床薬理学(第3版). 医学書院;2011. p.2-15.
 
3) 中野重行. 臨床薬効評価:Placebo をめぐる諸問題のポイント. 臨床薬理1995;26(2):611-5.
 
4) 中野重行. プラセボ反応とこれからの臨床試験のあり方を考える. Ther Res 1998;19(9):2855-62.
Medical*Online
5) 中野重行. わが国における創薬・育薬とEBM:プラセボ対照試験の必要性. Ther Res 2000;21(12):2725-31.
 

4章 医薬品の臨床試験におけるプラセボの誕生とプラセボ対照群の必要性

P.29 掲載の参考文献
1) 中野重行. 臨床試験の歴史. In:臨床試験を適正に行える医師養成のための協議会 編. 臨床試験ベーシックナビ. 医学書院;2012. p.103-6.
 
2) 中野重行. 薬物治療の臨床効果に及ぼす非薬物要因の影響:プラセボ効果とそのメカニズムを含む. 薬局2012;63(12):3411-23.
 
3) Cobb LA. Evaluation of internal artery ligation by double blind technique. N Engl J Med 1959;260:1115-8.
PubMed
4) Bernard C. An introduction to the study of experimental medicine. New York:Macmillan;1927.
 
5) Fisher RA. Statistical methods for research workers. Edinburgh:Oliver and Boyd;1926.
 
6) Fisher RA. The design of experiments. London:Oliver and Boyd;1935.
 
7) Medical Research Council. Streptmycin treatment of pulmonary tuberculosis. Br Med J 1948;2:769-82.
 
8) Rivers WHR. The influence of alcohol and other drugs in fatigue. London:Arnold;1908.
 
9) Gold H, Kwit NT, Otto H. The xanthines(theobromine and aminophylline)in the treatment of cardiac pain. JAMA 1937;108:2173-9.
 
10) Shapiro AK, Shapiro E. The powerful placebo:from ancient priest to modern physician. The Johns Hopkins University Press;1997. [赤居正美, 滝川一興, 藤谷順子 訳. パワフル・プラセボ:古代の祈祷師から現代の医師まで. 協同医書出版社;2003. ]
 

5章 プラセボ効果 ( 反応 ) に関与する要因

P.45 掲載の参考文献
1) Rickels K(Ed). Non-specific factors in drug therapy. Springfield, Illinois, USA:Charles C. Thomas Publisher;1968.
 
2) 中野重行. プラセボ(placebo)反応. In:日本臨床薬理学会(編集). 臨床薬理学(初版). 医学書院;1996. p.85-8.
 
3) 中野重行. 臨床薬理学の基本的な考え方:臨床薬理学の概念と定義. In:日本臨床薬理学会(編集). 臨床薬理学(第3版). 医学書院;2011. p.2-15.
 
4) Spiegel D, Bloom JR, Kraemer HC, Gottheil E. Effect of psychosocial treatment on survival of patients with metastatic breast cancer. Lancet 1989;2(8668):888-91.
PubMed
5) 中野重行, 田中正敏, 小川暢也, 河津雄介, 大里栄子. Placebo responseに関する実験的研究:性格特性ならびに教示法との関連を中心として. 精身医1972;12(3):186-92.
 
6) 中野重行, 菅原英世, 坂本真佐哉, 小関哲郎, 上村尚人, 丹生聖治ほか. 心身症患者におけるプラセボ効果に関与する要因:医師患者関係, 治療意欲および薬物治療に対する期待度. 臨床薬理1999;30:1-7.
 
7) Gracely RH, Dubner R, Deeter WR, Wolskee PJ. Clinicians' expectations influence placebo analgesia. Lancet 1985;1(8419):43.
PubMed
8) Waber RL, Shiv B, Carmon Z, Ariely D. Commercial features of placebo and therapeutic efficacy. JAMA 2008;299(9):1016-7.
PubMed
9) Price DD, Milling LS, Kirsch I, Duff A, Montgomery GH, Nicholls SS. An analysis of factors that contribute to the magnitude of placebo analgesia in an experimental paradigm. Pain 1999;83(2):147-56.
 
10) Voudouris NJ, Peck CL, Coleman G. The role of conditioning and verbal expectancy in the placebo response. Pain 1990;43(1):121-8.
PubMed
11) Nishikawa H, Nakamura K, Nakano S. Adequate information to patients on lorazepam and its expected actions enhances the antianxiety effect of this drug during dental treatment. Jpn J Clin Pharmacol Ther 2005;36(2):89-100.
 

6章 対照群にプラセボを使用する際の基本的な考え方

P.57 掲載の参考文献
1) 中野重行, 安原一. Placeboの意義と問題点(座長まとめ), 臨床薬理1993;24(1):355-60.
 
2) 中野重行. プラセボ(placebo)反応. In:日本臨床薬理学会編. 臨床薬理学(初版). 医学書院;1996. p.85-8.
 
3) 中野重行. 臨床薬理学の基本的な考え方:臨床薬理学の概念と定義. 日本臨床薬理学会編. 臨床薬理学(第3版). 医学書院;2011. p.2-15.
 
4) 中野重行. わが国における創薬・育薬とEBM:プラセボ対照試験の必要性. Ther Res 2000;21(12):2725-31.
 

7章 プラセボ対照群を使用する臨床試験を実施する際の工夫と留意点

P.64 掲載の参考文献
1) 中野重行. プラセボ(placebo)反応. In:日本臨床薬理学会編. 臨床薬理学(初版). 医学書院;1996. p.85-8.
 
2) 中野重行. 臨床薬理学の基本的な考え方:臨床薬理学の概念と定義. 日本臨床薬理学会編:臨床薬理学(第3版). 医学書院;2011. p.2-15.
 

8章 プラセボ対照二重盲検比較試験における盲検性の水準とその確保

P.78 掲載の参考文献
1) Nakano S, Gillespie HK, Hollister LE. Propranolol in experimentally induced stress. Psychopharmacology 1978;59:279-84.
PubMed
2) Nakano S, Ogawa N, Kawazu Y, Osato E. Effects of antianxiety drug and personality on stress-inducing psychomotor performance test. J Clin Pharmacol 1978;18(2 & 3):125-30.
 
3) Nakano S, Gillespie HK, Hollister LE. A model for evaluation of antianxiety drugs with the use of experimentally induced stress. comparison of nabilone and diazepam. Clin Pharmacol Ther 1978;23(1):54-62.
 
4) Nakano S, Hollister LE. Early clinical testing of antianxiety drugs:an experimental model. Prog Neuropsychopharmacol 1978;2:101-8.
PubMed
5) 中野重行. 臨床薬理学 薬物療法の考え方12 臨床薬効評価の問題点. Medicina 1982;19(7):1301-8.
 
6) 五島雄一郎, 中川昌一, 後藤由夫, 細谷憲政, 折茂肇, 池田義雄ほか. インスリン非依存型糖尿病(NIDDM)に対するBAY g 5421(Acarbose)の臨床的有用性:placebo を対照とした二重盲検比較試験による検討. 医学のあゆみ1989;149(7):591-618.
 

9章 プラセボの使用に関する倫理的ジレンマとそれを乗り越える試み

P.92 掲載の参考文献
1) Fox J. A new medical dictionary. London:Darton and Harvey;1803.
 
2) Cabot RC. Social service and the art of healing. New York:Moffat, Yard;1915.
 
3) Shapiro AK, Shapiro E. The powerful placebo:from ancient priest to modern physician. The Johns Hopkins University Press, 1997.
 
4) Gold H, Kwit NT, Otto, H. The xanthines(theobromine and aminophylline)in the treatment of cardiac pain. JAMA 1937;108:2173-9.
 
5) Medical Research Council. Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis. BMJ 1948;2:769-82.
 
6) Beecher HK. The powerful placebo. JAMA 1955;159:1602-6.
 
7) Beecher HK. Ethics and clinical research. N Engl J Med 1966;274:1354-60.
PubMed
8) Jones J. Bad blood:the Tuskegee syphilis experiment. New York:1981.
 
9) 厚生科学研究(平成6年～8年)適正な治験の実施方法に関する研究班(主任研究者:中野重行). 日本の治験におけるインフォームド・コンセントの実態:多施設二重盲検比較試験に被験者として参加した患者と担当医師のペアを対象にしたアンケート調査の結果. 薬理と治療1997;25(9):2223-47.
 
10) Bok S. The ethics of giving placebos. Sci Am 1974;231:17-23.
PubMed
11) 中野重行. 治験に参加する被験者のメリット:今後真剣に追求すべきこと. 薬理と治療1995;23(5):1085-93.
 

10章 プラセボ反応 ( 効果 ) の治療における意義

P.110 掲載の参考文献
1) 中野重行. プラセボ効果. In:日本心療内科学会監修. 心療内科実践ハンドブック:症例に学ぶ用語集. マイライフ社;2009. p.180-1.
 

11章 薬物治療の効果を高めるためのストラテジー ( 1 ) - プラセボ投与時の改善率を高めると患者にはどのような恩恵があるのか -

P.122 掲載の参考文献
1) アンドルー・ワイル. 人はなぜ治るのか. 上野圭一訳. 日本教文社;1993. (Andrew Weil. Health and Healing. Boston:Houghton Mifflin Company, 1988. )
 
2) 中野重行. 臨床薬理学の温故知新:臨床薬理研究会発足から40年目を記念して. 臨床薬理2010;41(5):223-31.
 
3) 中野重行. 薬物治療効果の構造的理解(前編):薬効(D)・プラセボ効果(P)・自然変動(N). 週刊医学界新聞 第3200号, 2016年11月21日発行.
 
4) Rickels K(Ed). Non-specific factors in drug therapy. Springfield, Illinois, USA:Charles C. Thomas Publisher;1968.
 
5) 中野重行. 薬物治療効果の構造的理解(後編):「食事・運動・心の持ち方」の大切さを患者に伝えるには. 週刊医学界新聞 第3204号, 2016年12月19日発行.
 

12章 薬物治療の効果を高めるためのストラテジー ( 2 ) - ライフスタイルの改善により「自然治癒力」を高める -

P.134 掲載の参考文献
1) 中野重行. 薬物治療効果の構造的理解(前編):薬効(D)・プラセボ効果(P)・自然変動(N). 週刊 医学界新聞3200号, 2016年11月21日発行.
 
2) 中野重行. 薬物治療効果の構造的理解(後編):薬効(D)・プラセボ効果(P)・自然変動(N). 週刊 医学界新聞3204号, 2016年12月19日発行.
 
3) ダヴィド・S・シュレベール. がんに効く生活:克服した医師の自分でできる「統合医療」. 渡邊昌監訳, 山本知子訳. NHK出版;2009. (Schreiber DS. Anticancer:a new way of life. 2007)
 
4) ジョン・ロビンズ. 100歳まで元気に生きる!:科学的に証明された長寿の秘訣. 高橋則明訳. アスペクト;2006. (Robbins J. Healthy at 100:the scientifically proven secrets of the world's healthiestlived peoples. Random House;2006. )
 
5) ディーン・オーニッシュ. 愛は寿命を延ばす:からだを癒すラブ・パワーの実証的研究. 吉田利子訳. 光文社;1999. (Ornish D. Love & Survival:the scientific basis for the healing power of intimacy. New York:International Creative Management;1999. )
 
6) T・コリン・キャンベル, トーマス・M・キャンベル. 葬られた「第二のマクガバン報告」(上)「動物タンパク神話」の崩壊とチャイナ・プロジェクト. 松田麻美子訳. グスコー出版;2009.
 
7) T・コリン・キャンベル, トーマス・M・キャンベル. 葬られた「第二のマクガバン報告」(中)あらゆる生活習慣病を改善する「人間と食の原則」. 松田麻美子訳. グスコー出版;2010.
 
8) T・コリン・キャンベル, トーマス・M・キャンベル. 葬られた「第二のマクガバン報告」(下)政界・医学界・食品医薬品業界が犯した「情報黙殺」の大罪. 松田麻美子訳. グスコー出版;2011. (Campbell TC, Campbell TM. The China Study:the most comprehensive study of nutrition ever conducted and the startling implications for diet, weight loss, and longterm health. Dalas, Texas:Benbella Books;2006. )
 
9) Spiegel D, et al. Effect of psychosocial treatment on survival of patients with metastatic breast cancer. Lancet 1989;2(8673):888-91.
 
10) V. E. フランクル. 意味による癒し:ロゴセラピー入門. 山田邦男監訳. 春秋社;2004.
 
11) ノーマン・カズンズ. 笑いと治癒力. 松田銑訳. 岩波書店;1996.
 

補遺 プラセボの説明のしかた - ランダム化比較試験で対照群にプラセボを使用する際の患者への説明 -

P.157 掲載の参考文献
1) Beecher HR. The powerful placebo. JAMA 1955;159:1602-6.
 

文献

P.174 掲載の参考文献
1) アンドルー・ワイル. 人はなぜ治るのか. 上野圭一訳. 日本教文社;1993. (Weil A. Health and healing. Boston:Houghton Mifflin Company;1988. )
 
2) 上野圭一. わたしが治る12の力:自然治癒力を主治医にする. 学陽書房;2005.
 
3) 白澤卓二. 100歳まで元気に生きる食べ方:頭と体を若くする「スーパー長寿食」. 三笠書房;2007.
 
4) 高柳和江. 笑いの医力. 西村書店;2008.
 
5) ジョン・アーデン. ブレイン・バイブル. 田畑あや子訳. アルファポリス;2015. (Arden J. The Brain bible:how to stay vital, productive, and happy for a lifetime. Columbus(OH):McGraw-Hill Education;2014. )
 

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