ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解説
出版社: |
じほう |
著者: |
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発行日: |
2020-05-31 |
分野: |
薬学
>
薬学一般
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ISBN: |
9784840752916 |
目次
- 第1章 医薬品とは
第2章 医薬品の品質とは
第3章 GMPとは
第4章 医薬品医療機器等法とGMP
第5章 GQP省令とGMP
第6章 GMP省令
第7章 変更の管理
第8章 逸脱の管理
第9章 バリデーション
第10章 製薬用水
第11章 空調システム
第12章 GMPの国際連携
第13章 再生医療等製品の品質確保
第14章 GDP
第15章 信頼を得ること