ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解説

出版社: じほう
著者:
発行日: 2020-05-31
分野: 薬学  >  薬学一般
ISBN: 9784840752916
書籍・雑誌
≪全国送料無料でお届け≫
品切れ

4,400 円(税込)

商品紹介

本書の構成は、厚労科学研究で作成した文書や記載事例、PMDAが講演会等で公表した情報や仮想の指摘事例などを利用して、GMPの必須要件や現場での活用方法が身につくようになっており、薬学生だけでなく企業でGMP関連業務を始める社員、あるいは行政のGMP査察官にも最適な内容となっている。

目次

  • 第1章 医薬品とは
    第2章 医薬品の品質とは
    第3章 GMPとは
    第4章 医薬品医療機器等法とGMP
    第5章 GQP省令とGMP
    第6章 GMP省令
    第7章 変更の管理
    第8章 逸脱の管理
    第9章 バリデーション
    第10章 製薬用水
    第11章 空調システム
    第12章 GMPの国際連携
    第13章 再生医療等製品の品質確保
    第14章 GDP
    第15章 信頼を得ること

最近チェックした商品履歴

Loading...