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『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説

出版社: じほう
著者:
発行日: 2020-10-26
分野: 薬学  >  薬学一般
ISBN: 9784840753203
書籍・雑誌
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10,450 円(税込)

目次

  • 第1章 序論
    第2章 適用範囲
    第3章 用語の定義又は説明
    第4章 要求事項
    第5章 製品の作業所
    第6章 製造設備及びユーティリティ
    第7章 作業所の衛生管理
    第8章 職員
    第9章 更衣
    第10章 原料等及び工程資材の管理
    第11章 無菌操作要件
    第12章 無菌操作工程の適格性評価
    第13章 微生物学的私見
    第14章 微生物迅速試験法

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