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> 『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説
商品情報
目次
書評
『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説
出版社:
じほう
著者:
紀ノ岡正博
櫻井信豪
佐々木次雄
池松靖人
水谷学(編)
発行日:
2020-10-26
分野:
薬学
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ISBN:
9784840753203
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目次
第1章 序論
第2章 適用範囲
第3章 用語の定義又は説明
第4章 要求事項
第5章 製品の作業所
第6章 製造設備及びユーティリティ
第7章 作業所の衛生管理
第8章 職員
第9章 更衣
第10章 原料等及び工程資材の管理
第11章 無菌操作要件
第12章 無菌操作工程の適格性評価
第13章 微生物学的私見
第14章 微生物迅速試験法
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