PHARM TECH JAPAN 37/7 2021年5月号

出版社: じほう
発行日: 2021-05-01
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
雑誌名:
特集: 製薬企業における新型コロナウイルス感染症防止対策
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目次

  • 特集 製薬企業における新型コロナウイルス感染防止対策

    (1)総論 新型コロナウイルスを知る
    (2)COVID-19パンデミックの教訓
    (3)シオノギファーマ株式会社における感染防止対策事例
    (4)新型コロナウイルスの汚染防止に関する医薬品製造管理マニュアル(案)の作成指針〔その1〕 
    INTERVIEW
    ■経営者は改正GMP省令で求めるPQSを実践し、クオリティカルチャーの醸成に取り組むべき 
    東京理科大学教授・櫻井信豪氏

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    ARTICLES
    ■クオリティカルチャーとは 製薬協GMP部会の取り組み〔後編〕
    ■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
    ■座談会
     海外留学を経験して-若手研究者が語る新しい視点での研究生活のすすめ
    ■製薬メーカーにおける原薬調達の課題と取り組み
    ■ゲル化膨潤物質を適用した新規苦味マスキング技術「Easy II」の開発
     ~ソリフェナシンコハク酸塩OD錠「ニプロ」の製剤設計~
    ■溶出率不適合による自主回収の防止を目指した粒子設計・粒子加工
     -石臼式解砕整粒機・スーパーマスコロイダーPH型による乾式直打-
    ■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
     製薬業界におけるデジタルトランスフォーメーション
     -創薬現場におけるAI、ビッグデータ活用事例-
    ■医薬品連続生産の管理手法としての多変量統計的プロセス管理(MSPC)の適用
    ■対談 嶽北先生が訊く 再生医療のいまと未来(第13回)
     再生医療産業発展のための組織論 第2回
    ■第11回製剤技師認定試験 問題と解説(3)(応用編)
    ■PTP基礎講座(第29回)
     品質 PTPに収容された固形剤の安定性
    ■バイオアッセイ・統計のエッセンス(第4回)
     平行線モデル(4) ブロックの効果、欠損値の代替
    ■製剤研究者が注目する一押しトピック
    ■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.163)

    Study of GMP
    ■続 毒性学的評価による洗浄バリデーション PIC/S HBEL Q&Aと最近の査察官用備忘録(第3回)
    ■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第41回)
     管理図についての補足

    製剤技術
    ■【製剤と粒子設計】ヒト口腔内を想定した口腔内崩壊錠の味マスキング効果評価法

    ●News Topics

    ■World News Topics
    警告書関連

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