PHARM TECH JAPAN 37/11 2021年8月号
目次
- 特集 医薬品の物流適正化への取り組み
(1)アステラス製薬が掲げる共同化による物流拠点分散体制
(2)中外製薬におけるGDPガイドラインへの取り組み事例
REPORT
■「医薬品に果たす品質の役割」に関するUSP－MHLW/PMDA共同ワークショップ
連続生産やニューモダリティで連携強化を目指す
■第5回日本臨床薬理学会 関東・甲信越地方会
本当に小児が必要な医薬品の剤形とは？
■富山県薬業連合会・富山県医薬品工業協会
経営層向けにGMP研修会を開催－品質重視の文化醸成へリソース配分を
■京都府薬事支援センター
“オール京都”で切れ目のない寄り添い型薬事支援を提供
PHARM TECH JAPAN ONLINE
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ARTICLES
■医 薬品の物性評価 Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■座談会
医療・医薬の発展に向けて
－産官学連携で世界をリードできる研究を、若手研究者へのエール－
西山伸宏氏、百瀬 亘氏、杉山弘和氏、中川弘司氏、竹内洋文氏
■USP＜1207＞「無菌医薬品包装の完全性」が示す方向性
■商業製造スケールに対するベリフィケーションと承認申請のケーススタディに着目した抗体医薬品のデザインスペース（前編）
■バイオ医薬品のCMC薬事担当者養成
～基礎をおさえ、一歩進んだ次世代CMC薬事へ～（第6回）
バイオ医薬品の承認申請資料CTDの品質パートの記載（3）製剤パートの作成
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療 製薬R&D領域におけるAI活用動向
～DX成功への道筋～
■アルファ線核医学治療のための薬剤開発の考察（その６）
―標的分子・創薬化学の重要性―〔前編〕
■第11回製剤技師認定試験 問題と解説（6）（応用編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.166）
Study of GMP
■続 毒性学的評価による洗浄バリデーション
PIC/S HBEL Q&Aと最近の査察官用備忘録（第6回）
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第44回）
リスクアセスメントの結果はなぜ幅を持つか?
■リモートGMP 監査・査察対応の手引き 第一部「バーチャル監査」その1
製剤技術
■【製剤と粒子設計】医療・香粧材としてのシルク
●News Topics
■World News Topics
ガイダンス関連、警告書関連
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