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PHARM TECH JAPAN 37/14 2021年11月号

出版社: じほう
発行日: 2021-11-01
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
雑誌名:
書籍・雑誌
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目次

  • JASIS 2021
    ■新たにトピックスセミナー開催、情報発信力がパワーアップ
    幕張メッセ、WebExpo®のハイブリッド開催

    REPORT
    ■2021年度GMP事例研究会開催 遠隔の査察、監査の事例などを紹介

    INTERVIEW
    ■新規モダリティの物性評価、製剤開発技術で世界をリード マテリアルズオープンプラットフォーム発足 
    川上亘作氏
    ■品質重視の姿勢がジェネリック医薬品の信頼性を支える -他社に先駆けてGMP体制を整えてきたことが強み 
    澤井健造氏

    PHARM TECH JAPAN ONLINE
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    ARTICLES
    ■日本薬局方 UPDATE 第十八改正 内容解説(第2回)
     製剤試験に関連する参考情報 改正のポイント
    ■医薬品の物性評価 Q&A 質問募集
    日本薬剤学会物性FG
    ■医薬品ライフサイクルマネジメントのための製造工程の多面的な最適化とモニタリング
    ■医薬品の適正流通(GDP)における環境条件変化と振動・衝撃振動試験による製品品質リスク
    ■医薬品・医療機器向けのスマート生体吸収性ポリマー
    ■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
     インテリジェントな医療システムを実現するための人工知能技術
    ■PTP基礎講座(第32回)品質 医薬品包装材料における溶出試験
    ■多成分情報の比較による品質評価法
     -外的な誤差に対してロバスト性のある基準の作成とシミュレーションの利用-
    ■アルファ線核医学治療のための薬剤開発の考察(その6)
     ―標的分子・創薬化学の重要性―〔後編〕
    ■サブシステム調査でわかる医療機器QMS(第3回)
     サブシステム「管理監督」に係る条項の解説
    ■製剤研究者が注目する一押しトピック
    ■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.169)

    Study of GMP
    ■リモートGMP 監査・査察対応の手引き
     第一部「バーチャル監査」その4
    ■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第47回)Webセミナーの弱点の解決

    製剤技術
    【製剤と粒子設計】
    ■Cocrystal調製における計算化学の利用
     ~結晶構造解析と低波数Ramanスペクトル予測~
    ■応答曲面法を活用した崩壊剤の物性評価と
      微粒子コーティング顆粒含有OD錠における処方デザインスペースの構築

    ●News Topics

    ●NEW PRODUCTS

    ■World News Topics
    警告書関連

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