PHARM TECH JAPAN 38/2 2022年2月号

出版社: じほう
発行日: 2022-02-01
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
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目次

  • REPORT
    ■インターフェックスWeek 2021
     18,000名超が来場、デジタル技術やグローバル品質などをテーマにセミナーが多数開催
    ■シオノギファーマ、アイカムス・ラボ、アイ・モーションテクノロジー
     分析試験自動化装置を共同開発、製造承認書との整合性も担保
    ■株式会社パウレック
     イノベーションセンターをフル活用して「新たな文化」創出へ
    ■株式会社CEP ms&e
     withコロナの決定打としてナノプラチナコーティングを提案

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    ARTICLES
    ■“ COVID19”パンデミック下での査察対応のポイント
    ■医薬品の物性評価Q&A 質問募集
    ■日本薬局方 UPDATE 第十八改正 内容解説(第5回)
     生薬関連の改正のポイント
    ■日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名委員会 DI対応実践セミナー(第2回)
     「ハイブリッド運用」のポイント
    ■エクソソームを含む細胞外小胞の特性解析に利用されるナノトラッキング解析法
    ■一般用医薬品(OTC)物流におけるGDPガイドライン対応の課題とその運用
    ■抗体医薬品と食事に着目したN-グルコリルノイラミン酸の免疫原性と安全性
    ■ISPE Facilities of the Future(FOF)成果報告シリーズ -その1(分析管理分科会編)-
     連続生産の実装化に向けた取り組み(前編)
    ■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
     深層学習を用いた甲状腺細胞診自動診断システム(AI differential diagnosis for
     cytology of the thyroid:ADDICT)の開発とその現状
    ■PTP基礎講座(第35回)
     品質 水蒸気透過性の標準試験法の検討
    ■ISPEのAPQプログラムと指針が医薬品の品質を向上させる
    ■薬の名前 ステムを知れば薬がわかる 追補-10
     モノクローナル抗体 命名ルール大改正:抗体を表すステム「-mab」の命名が停止に
    ■第12回製剤技師認定試験 問題と解説(1)(基礎編)
    ■アルファ線核医学治療のための薬剤開発の考察(その7)
     ―足元を固めながらナノメディシンTATの実用化を目指して―〔後編〕
    ■製剤研究者が注目する一押しトピック
    ■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.172)

    Study of GMP
    ■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第50回)
     改正GMP省令におけるQRMインフラの整備(3)

    製剤技術
    ■【製剤と粒子設計】
    ADVANCED POWDER FORMULATION AND DELIVERY OF PHARMACEUTICAL INHALATION PRODUCTS

    ●News Topics

    ■World News Topics
    ガイダンス・品質関連
    警告書関連

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