PHARM TECH JAPAN 38/3 2022年2月臨時増刊号 固形製剤の連続生産―基礎と実践―
目次
- 特集 固形製剤の連続生産―基礎と実践―
第1章 標準処方研究の活動
1．はじめに
2．標準処方研究への参画―バッチ製造から連続製造へ―
3．標準処方研究実験に参画して（添加剤メーカーとして）
4．連続生産プロジェクト（2015-2020）の実験概要および研究体制
第2章 連続生産装置の開発
1．バッチ生産から連続生産へ
2．国内各社の湿式連増造粒機、直打システムの特徴
3．乳糖の物性について―流動性評価を中心にして―
第3章 標準処方による連続造粒（2015-2018）
1．検討概要
2．連続生産による医薬品工業生産を想定したロングランと、
連続生産における品質管理を想定したPATツールの検証
3．薬物含有量が連続造粒に及ぼす影響―含量均一性評価―
4．連続造粒の管理戦略構築
5．造粒物、錠剤の物性評価について
第4章 連続生産研究の展開（2019-2020）
1．造粒処理速度に関する検討と考察
2．造粒処方と造粒物特性（マンニトール処方）
3．添加剤メーカーからの情報と考察
4．直打連続生産を用いての含量均一性評価
第5章 連続生産実験の総括
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