現場ですぐ役に立つ GMP初級読本 2022年改訂版
商品紹介
医薬品の製造に初めて携わる人向けに、GMPとはどういうものかを理解して頂くために編集したものです。現場で作業する方々のリクエストに応えて「図版・図表」を多く取り入れ、GMP初心者でも読みやすい・わかりやすい・携帯しやすいよう工夫しました。
「GMP初心者のバイブル」として、現場での教育訓練にもご利用いただけます。
令和3年公布のGMP省令の一部を改正する省令に対応させた改訂版となっています。
目次
- 医薬品製造に係る法体系
1. 医薬品とは、どういうもの？
2. GMPの実際
3. 製造管理とは
4. 表示・包装管理とは
5. 衛生管理とは
6. 保管管理とは
7. 品質管理とは
8. コンピュータの操作手順とは
9. バリデーションとは
10. 変更の管理・逸脱の管理とは
11. 教育訓練
12. 文書および記録の管理
13. 品質等に関する情報および品質不良等の処理とは
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