PHARM TECH JAPAN 38/6 2022年4月号

出版社: じほう
発行日: 2022-04-01
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 09104739
雑誌名:
特集: 安定供給/品質確保の観点から見た原薬・添加剤
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目次

  • 特集 安定供給/品質確保の観点から見た原薬・添加剤

    (1)INTERVIEW 医薬品の安定供給に向けた取り組み
      製造工程を把握しマッピングを実施、安定確保スキームも構築
      田中大祐氏
    (2)後発医薬品の原薬に係るCTD第3部(モジュール3)記載例(モックアップ)について
    (3)輸入原薬の品質と安定供給の確保
    (4)医薬品添加剤GMP自主基準適合審査について

    CPhI開催
    ■国際医薬品開発展 2022(第19回)
    “日本発、世界へ”をテーマに国内製薬業界の活性化を促進

    INTERVIEW
    ■日本薬剤学会第37年会が5月26~28日にオンライン開催
     薬剤学のレジェンド集結、次世代へ夢託す
     年会長の京都薬科大学薬剤学分野教授の山本昌氏に意気込みを聞く
    ■お互いに協力し、よきパートナーとして安定供給維持へ
    日本CMO協会副会長・品質保証委員会委員長 土居功一氏

    REPORT
    ■NPO-QAセンター
     創立18周年セミナー開催 GMPの原点に立ち返り、医薬品の品質確保へ
    ■東京薬科大学
     未来医療創造人育成プロジェクト「BUTTOBE」を推進
     私立薬科大学では唯一、JST次世代研究者挑戦的研究プログラムに採択

    PHARM TECH JAPAN ONLINE
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    ARTICLES
    ■医薬品の物性評価Q&A 質問募集
    日本薬剤学会物性FG
    ■シングルユース技術に関するエンジニアリング上の課題と展望
    ■医薬品開発情報 核酸医薬編 第1回(2021年11月~2022年1月)
    東京新薬株式会社/TPC
    ■ISPE Facilities of the Future(FOF)成果報告シリーズ -その2(NIRS分科会編)-
     連続生産におけるNIRS(Near-Infrared Spectroscopy:近赤外分光法)活用の留意点
    ■OD錠の導水・崩壊挙動の直接観察および錠剤の空隙率の崩壊性への影響評価
    ■PTP基礎講座(第37回)品質 PTP製品・シートの品質
    ■第12回製剤技師認定試験 問題と解説(3)(応用編)
    公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
    ■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
     情報処理機械としての脳とAI
    ■遺伝子治療で変わる人生
    ■製剤研究者が注目する一押しトピック
    ■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース(No.174)

    Study of GMP
    ■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備(第52回)
     改正GMP省令におけるQRMインフラの整備(5)

    製剤技術
    ■【製剤と粒子設計】新規pH応答性脂質の開発とマイクロ流路法を用いたLNP調製

    ●News Topics

    ■World News Topics
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