PHARM TECH JAPAN 38/12 2022年9月号
目次
- 特集 医薬品製造アウトソーシング
(1)INTERVIEW 日本CMO協会 発足から現状までの道のり、そしてさらなる飛躍に向けて
(2)バイオ医薬品製造および品質試験におけるアウトソーシングの動向
(3)製造委託の際に知っておきたい核酸医薬の特性
―品質と安全性評価面を中心に
JASIS 2022
■JASIS 2022が9月7～9日、幕張メッセで開催
ライフサイエンス分野のセミナーを大幅拡充、JASIS スクエアも新設
REPORT
■インターフェックスWeek 2022開催
製剤・製造領域もDX進む、新技術と事例が多数紹介
■日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会 2022年度 再生医療等製品GCTP研修講座を開催
－日本の再生医療活性化に向けて製造技術・品質管理の確立に挑む
■新製剤技術とエンジニアリングを考える会 第19回技術講演会をハイブリッドで開催
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2022年７月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2022年７月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■グローバル薬事規制の新たな展開 ～ICMRA～
■第12回富山県GMP講演会のお知らせ
一般社団法人日本PDA製薬学会 北陸勉強会
■医薬品添加剤GMP自主基準2022
■バイオ医薬品のCMC研究開発における
デジタルトランスフォーメーション（DX）に向けた現状と課題（第３回）〔最終回〕
バイオ医薬品CMC研究開発におけるDigitizationおよびDigitalizationに関する事例紹介
■Pharma PSE Spotlight（第16回）
モノクローナル抗体製造のサステイナビリティ評価と設計への応用
■－誰でもできる・はじめての細胞培養－（第５回）
培養細胞を入手する際の注意点
■抗体医薬品のFcグリコシル化が生物活性、PK及び安定性に及ぼす影響（第２回）
■医薬品等の研究開発のススメ（第４回）
製造販売承認申請に向けて－もう一度、確認すること
■PTP基礎講座（第40回）誤飲問題
■製剤研究者が注目する一押しトピック
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第57回）
改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑩
製剤技術
■【製剤と粒子設計】気流による分離・除去に基づく単一粒子－固体壁面間の付着に関する一考察
●News Topics
■World News Topics
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