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薬理と治療 Vol.50 suppl.2 2022年 日本臨床試験学会雑誌(24)

出版社: ライフサイエンス出版
発行日: 2022-12-23
分野: 薬学  >  雑誌
ISSN: 03863603
雑誌名:
特集: 日本臨床試験学会雑誌(24)
書籍・雑誌
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2,200 円(税込)

目次

  • ■ 特集 臨床データマネジャーに求められるスキルと役割
      臨床研究方法論セミナー「臨床データマネジメントの発展とこれから」シンポジウム記録

    特集として掲載するにあたって
    1 “今,CDMにはポリバレントスキルが求められている”とした時の考察
    2 データマネジメントのマネジャーをマネジメントする
    菅波秀規

    総合討論

    ■ SYMPOSIUM 日本臨床試験学会 第13回学術集会
     臨床試験による創造と変革 Change the world better through clinical trials, together!
     【シンポジウム】臨床研究におけるDigital TransformationとDecentralized Clinical Trialの現状
    1 Decentralized Clinical Trialのグローバル最新動向と国内実装に向けたアカデミアの役割
    2 100% Decentralized Clinical Trialの実装と課題:
       乳がん患者を対象としたアプリ介入研究の事例
    3 Decentralized Clinical Trialの軌跡と日本導入へのシステム課題

    ■ INFORMATION
    「レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合における
     データの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点」作成の経緯

    ■ PROPOSAL
    レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合における
     データの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点

    Points to Consider for Operation and Management to Ensure the Reliability of
     Registry Data for Use in Application Dossiers of Pharmaceuticals and Medical Devices

    ■ BRIEF REPORT
    Use of Electronic Consent Forms in an Observational Pilot Study of Coronavirus Disease in Japan

    ■ CASE REPORT
    福島県立医科大学附属病院における特定臨床研究の現状―アンケート調査より―

    ■ REVIEW ARTICLES
    リアルワールドデータを活用した臨床研究の推進に関する産学連携のあり方
    ―次世代医療基盤法等の検討―

    アカデミア所属モニターに求められるレベル別コンピテンシーの検討

    ■ 投稿規定
    Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s202-203.

    ■ 第14回学術集会総会のご案内/奥付

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