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薬理と治療 Vol.50 suppl.2 2022年 日本臨床試験学会雑誌(24)
薬理と治療 Vol.50 suppl.2 2022年 日本臨床試験学会雑誌(24)
出版社:
ライフサイエンス出版
発行日:
2022-12-23
分野:
薬学
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雑誌
ISSN:
03863603
雑誌名:
特集:
日本臨床試験学会雑誌(24)
書籍・雑誌
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目次
■ 特集 臨床データマネジャーに求められるスキルと役割
臨床研究方法論セミナー「臨床データマネジメントの発展とこれから」シンポジウム記録
特集として掲載するにあたって
1 “今,CDMにはポリバレントスキルが求められている”とした時の考察
2 データマネジメントのマネジャーをマネジメントする
菅波秀規
総合討論
■ SYMPOSIUM 日本臨床試験学会 第13回学術集会
臨床試験による創造と変革 Change the world better through clinical trials, together!
【シンポジウム】臨床研究におけるDigital TransformationとDecentralized Clinical Trialの現状
1 Decentralized Clinical Trialのグローバル最新動向と国内実装に向けたアカデミアの役割
2 100% Decentralized Clinical Trialの実装と課題:
乳がん患者を対象としたアプリ介入研究の事例
3 Decentralized Clinical Trialの軌跡と日本導入へのシステム課題
■ INFORMATION
「レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合における
データの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点」作成の経緯
■ PROPOSAL
レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合における
データの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点
Points to Consider for Operation and Management to Ensure the Reliability of
Registry Data for Use in Application Dossiers of Pharmaceuticals and Medical Devices
■ BRIEF REPORT
Use of Electronic Consent Forms in an Observational Pilot Study of Coronavirus Disease in Japan
■ CASE REPORT
福島県立医科大学附属病院における特定臨床研究の現状―アンケート調査より―
■ REVIEW ARTICLES
リアルワールドデータを活用した臨床研究の推進に関する産学連携のあり方
―次世代医療基盤法等の検討―
アカデミア所属モニターに求められるレベル別コンピテンシーの検討
■ 投稿規定
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s202-203.
■ 第14回学術集会総会のご案内/奥付