PHARM TECH JAPAN 39/7 2023年6月号
目次
- 特集 データインテグリティへの取り組みと改正GMP省令
(1)改正GMP省令とData Integrity
(2)製薬企業の製造現場でのDIの取り組み
(3)医薬品製造におけるコンピュータ化システム活用のパラダイムシフトと信頼性保証
INTERVIEW
■PDA 細胞及び遺伝子医薬討論会を７月に開催
「グローバルな再生医療等製品の製造・品質管理技術を学んでほしい」
プログラム委員の池松靖人氏に聞く
REPORT
■協和キリン Q-TOWER竣工式講演会 進化を続けるGMP
■CPHI Japan 2023（国際医薬品開発展）開催
国内外から２万人が来場、コロナ禍前の盛況取り戻す
■くすりの富山県で初開催！
インターフェックス カンファレンス富山2023
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2023年4月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2023年4月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■マスターファイル関連業務を円滑に進めるためのコツ（第2回）
MFの申請および届出における留意事項
■コラム「好きだけじゃだめなんだ」
■ユーシービージャパン埼玉工場オペレーショナル・エクセレンス（OE）
－７年間のOE活動変遷と振り返り 2016年～2023年－【前編】
■岩城製薬佐倉工場 高薬理活性溶液注射剤ラインを新設～2023年夏に稼働～
■BioPhorumの紹介 BioPhorumのこれまでの歩み
■DDSをはじめとした機能性製剤に学ぶ（第３回）
RNAi治療薬ブトリシランの開発
■国内核酸医薬品CDMOの最新動向（第５回）
シンクレスト株式会社のCDMO機能について
■バイオ医薬品製造における新規フィルター型クロマトグラフィーデバイス技術と
プロセス開発での留意点
■医薬品等の研究開発のススメ（第13回）【最終回】
医師主導治験の実践例（5）－治験開始から事業化に向けて－
■医薬品添加剤GMP監査基準2022の解説（第7回）
■誰でもできる・はじめての細胞培養（第13回）
細胞増殖曲線を書く
■PTP基礎講座（第47回）
PTP用アルミ箔のバーコード印刷
■第13回製剤技師認定試験問題と解説（5）（応用編）
■GAMP®コンセプトの機械学習への適用
■製剤研究者が注目する一押しトピック
Study of GMP
■PIC/S査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止備忘録」PI043：
Part 2 技術的な措置-装置および設備の設計(9)
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第66回）
改正GMP省令におけるQRMインフラの整備(19)
製剤技術
■【製剤と粒子設計】脂肪酸を媒体として利用した共結晶の形成
●News Topics
■World News Topics
最近チェックした商品履歴
Loading...