PHARM TECH JAPAN 40/8 2024年6月号
目次
- 特集 インターフェックスWeek 東京
■インターフェックスWeek 東京 2024
■インターフェックスジャパン 専門技術セミナーの見どころ
■INTERVIEW セミナー演者に聞く
(1)医療用医薬品の品質問題と安定供給
(2)プロセス研究の醍醐味 －失敗とひらめきがプロセス開発を加速する－
(3)中外製薬の品質保証面におけるCMOマネジメントの考え方と手法
INTERVIEW
■社会人の博士号取得を推進する大学院整備
附属病院や医学部との連携で院内製剤の研究も
国際医療福祉大学成田キャンパス 薬学部長 米持悦生
■Samsung Biologics 日本への事業展開を聞く
Samsung Biologics、専務、グローバル営業統括 ケヴィン・シャープ
REPORT
■LINK-J、アステラス新施設でイベント開催
つくばに拠点を置く製薬企業のオープンイノベーション戦略
■JBA、バイオエンジニアリング研究会 講演会開催
■CPHI Japan 2024（国際医薬品開発展）開催
国内外から過去最多の出展 安定供給に向けた課題と取り組みに関する講演も多数
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2024年4月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー2024年４月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■欧州連合のQualified Person資格とGMP人材育成の仕組み
～日本の医薬品品質保証体制における人材育成の課題の視点から～
■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み 第２回〔前編〕
■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ
医薬品 医薬品中の変異原性不純物の評価と管理
医薬品 RMPの効果の向上
化学物質 家庭用品中の化学物質による健康被害防止に向けた対策
化学物質 室内濃度指針値
化学物質 遺伝毒性物質のリスク評価と閾値
食品 ゲノム編集技術応用食品の事前相談・届出制度
食品 我が国の食品添加物の指定及び改正
食品 遺伝子組換え食品の表示制度の改正
食品 食物アレルギーに関する表示制度
■新連載 創薬・創剤・イノベーションを加速する連携
～産学連携コンソーシアムの活動と展望～ 連載開始にあたって
立命館大学における創剤研究と製剤技術研究における産学連携
■CMOを活用するための適切なプロセス及びその要求事項
■高薬理活性固形製剤製造設備の概要
－富士製薬工業株式会社・第６製剤棟マルチ製造設備－
■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第６回）
研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の留意事項
■E&Lの基本的な試験概要と今後の課題
■新製剤技術とエンジニアリング振興基金 海外留学研究助成金 報告書
FTIR分光イメージングを活用した医薬品共結晶の溶解挙動解析
■－誰でもできる・はじめての細胞培養－（第24回）
ヒト多能性幹細胞を3カ月以上維持培養、どうする？
■第14回製剤技師認定試験問題と解説（5）（応用編）
■医療機器におけるGAMP® 5第2版の活用
■アジアを知る －医薬品産業・ヘルスケアをとりまく薬事行政・文化的な違い
（第10回）フィリピン〔最終回〕
■製剤研究者が注目する一押しトピック
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第78回）
トレーニングについての再確認（6） ～「何をトレーニングするか？」～
製剤技術
■【製剤と粒子設計】細胞外小胞とDDS：実用化へ向けた課題と現在地
●News Topics
■World News Topics
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