PHARM TECH JAPAN 40/9 2024年7月号
目次
- 特集 データインテグリティ～課題を知り対応を探る
(1)ペーパーベースからデジタルへ：データインテグリティ強化のためのLIMS活用法
(2)協和キリンにおけるデータインテグリティに対する取り組み
－高崎工場におけるデータインテグリティ活動における考え方－
(3)データインテグリティに関するコンサルティングの一例
～現在の運用上の課題や対応策～
REPORT
■日本薬剤学会第39年会開催 DXが薬剤学に与える影響
■PDA、レギュラトリーサイエンス財団、無菌医薬品GMP研修講座開催
■ISPE年次大会開催 グローバル時代と日本の目指すべき未来
■医薬物流、2024年問題の現状と今後 ～新規参入物流事業者の動きも
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2024年５月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2024年5月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ
－AIを用いた製造販売承認書と指図書等との相違確認の評価－
■患者の薬剤費負担軽減と新技術を活用した産業としての「複雑な後発医薬品」の役割
■奈良県薬務・衛生課によるGMP指導の取り組み
■知っておきたい エンドトキシンTOPICS（第1回）
エンドトキシンに関する最近の話題
■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第1回）
一般試験法2.54 pH測定法
■連載 創薬・創剤・イノベーションを加速する連携
“創薬よろず相談所”をめざす東京薬科大学創薬エコシステム
■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み（第2回）〔後編〕
■医薬品製造におけるDXの推進
■バイオ医薬品等のウイルス安全性の新時代に向けた国際動向
■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ
医薬品 医薬品の安全性薬理試験の最近動向
医薬品 医薬品開発と承認審査におけるモデリング＆シミュレーションの活用
感染症領域の医薬品の事例
化学物質 化学物質のインビトロ発達神経毒性試験
化学物質 水道水質基準の逐次改正
■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第7回）
ナノファイバーで紡ぐバイオ・医療材料の新展開
■ペプチド医薬品CDMOの最新動向（第1回）
ペプチスターという会社「ペプチドおよび核酸製造で日本から世界へ」
■第14回製剤技師認定試験問題と解説（6）（応用編）
■製剤研究者が注目する一押しトピック
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第79回）
トレーニングについての再確認（7）～モチベーションの維持～
製剤技術
■【製剤と粒子設計】
凍結によって誘起するタンパク質・ナノ粒子の凝集とその機能的応用を考える
●News Topics
■World News Topics
最近チェックした商品履歴
Loading...