PHARM TECH JAPAN 40/12 2024年10月号
目次
- 特集 安定供給に向けた生産戦略
(1)国内回帰を見据えた工場立地戦略と地域経済の展望
(2)日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会
「ジェネリック医薬品原薬の品質・安定供給確保の維持継続に向けて」原薬分科会5つの提言
(3)［座談会］ 原薬は医薬品のエンジン、わが国の原薬安定供給を考える
～日本医薬品原薬工業会から原薬問題に特化したコンソーシアム設置を提言～
(4)医療用医薬品の供給不安および供給不足時の報告
INTERVIEW
■日本薬剤学会 臨床製剤FG
医療ビッグデータから定量的なデータを生み出す市場規模予測を示して製剤開発要望
百賢二氏
■日本PDA製薬学会 無菌製品GMP委員会
第１回無菌シンポジウムを開催、PIC/S GMP Annex 1の実効性ある導入に向けて
■ISPE日本本部 EmergingLeadersがつなぐ次世代へのバトン
～生み出されるのは“学び”と“つながり”
製薬工場レポート
■日新製薬株式会社 荒谷工場
フルコンテインメントシステムで高生理活性製剤生産
～盤石なMES・LIMS連動でヒューマンエラーを回避～
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2024年８月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPANバックナンバー2024年８月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■第14回富山県GMP講演会のお知らせ
■Speeding Time to Market for Orphan Drugs with Pharmaceutical Continuous Manufacturing
■ニトロソアミン原薬関連不純物（NDSRIs）の現状と当局の規制、動向
■構造活性相関／リードアクロス法を用いたN-ニトロソアミン類／NDSRIsの許容摂取量の設定
■蛍光Ｘ線分析手法による医薬品分析への応用（第１回）原理
■レギュラトリーサイエンス教材ポイントシリーズ 医薬品 天然物医薬品の品質保証
■医薬品製造販売業におけるGDPを意識した流通課題への取り組み（第４回）〔後編〕最終回
■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第４回）
一般試験法2.25 赤外吸収スペクトル測定法
■ワクチンに関する最近の話題（第１回）
RSウイルスワクチン（1）
■バイオ医薬品の安定化に使用されるポリソルベート20及びポリソルベート80の酵素
及び酸化による分解とその軽減（第３回）
■WPOのリサイクル包装設計ガイドラインの解説と包装設計の基礎（第２回）
■医薬品業界において技術士が提供するソリューション（第10回）（最終回）
医薬品製造現場に求められる技術者倫理
■誰でもできる・はじめての細胞培養（第26回）〔最終回〕
どう学ぶ？細胞を培養する方法
■遺伝子細胞治療製品における承認後変更管理
■製剤研究者が注目する一押しトピック
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第82回）
トレーニングについての再確認（10） ～どのようにトレーニングをするか？～
製剤技術
■【製剤と粒子設計】乳化機能性油の粉末化と機能性食品への応用
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会2024年度第2回見学・講演会
（製剤と粒子設計部会2024年度 第3回見学・講演会）印象記
最近チェックした商品履歴
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