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医薬品開発と承認申請における医療データ(RWD:リアルワールドデータ)の利活用事例

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  • 【予約商品】2024年12月下旬発売予定
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商品紹介

医療データ(リアルワールドデータ)の薬事利用と活用事例
非薬事利用としての医療データ(リアルワールドデータ)活用事例 

目次

  • ■第1部:(医療データ)リアルワールドデータの関連規制と最新動向
     第1章 リアルワールドデータを活用した医薬品評価
     第2章 次世代医療基盤法とリアルワールドデータの活用推進に向けて

    ■第2部:(医療データ)リアルワールドデータの薬事利用~事例から学ぶ課題と対応~
     第3章 外部対象群としてのリアルワールドデータ利活用
     第4章 医薬品開発におけるレジストリデータ利活用事例(米国でのタクロリムス肺移植適応追加)
     第5章 医薬品開発と承認申請に向けたリアルワールドデータの利活用

    ■第3部:非薬事利用としての医療データ(リアルワールドデータ)
     第6章 治験へのリアルワールドデータ活用に向けた企業の展望
    第7章 臨床試験等決定に向けた参考情報としてのリアルワールドデータの利活用)
     第8章 PV・MA部門におけるリアルワールドデータの解析と活用
     第9章 その他のリアルワールドデータ利活用

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