PHARM TECH JAPAN 41/4 2025年3月号
目次
- 特集 最新の知見・技術からみるバイオ医薬品の安定性
(1)バイオ医薬品の安定性評価に関するレギュレーション―現状と今後の展望
(2)次世代型抗体から見る安定性解析の最新動向
(3)バイオ医薬品の安定性試験における実践的留意点
(4)安定性に関わる分析・解析技術の最新概要
〔INTERVIEW〕
■顔の見えるPMDA関西支部へ～新たな拠点で業務をスタート
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）関西支部 支部長・小野寺陽一氏に聞く
■創薬・創剤人
数理モデルを駆使、溶出試験の堆積物に関する課題解決に挑む
寺島 花野氏
■研究者からのキャリアチェンジでPQS強化に挑む
シミックCMO株式会社 取締役 コーポレートQA部長 大友 弘子氏
■単一で全社共通の基幹システムで実現する安定供給
東邦薬品株式会社 執行役員 サプライチェーン推進部長 成川 拓也氏
〔REPORT〕
■レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース（第300回）開催
ジェネリック医薬品におけるICH化を考える
〔PHARM TECH JAPAN ONLINE〕
■2025年１月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー2025年1月度、閲覧ランキング
〔ARTICLES〕
■座談会
薬学部におけるレギュラトリーサイエンス教育を考える
～考える力を培うミッションオリエンテッドの研究とは？～
近藤昌夫氏、頭金正博氏、永井尚美氏、細木るみこ氏、益山光一氏
■創薬プロセスにおける暗黙知とAI・IT技術の活用―基礎編
■QCラボでの局方勉強会 －信頼性のある試験検査のために－（第9回）
一般試験法4.01 エンドトキシン試験法
安定性試験研究会
■小児用医薬品（第3回）
16th Conference of the European Paediatric Formulation Initiative（EuPFI）参加報告
■ワクチンに関する最近の話題（第6回）
デングウイルスワクチン（1）
■医療費抑制への鍵 ～ロボット薬局と箱出し調剤の可能性～
■業務に役立つポイントをわかりやすく解説！
研究者・技術者が知っておくべき医薬品特許の最新実務（第5回）
用途発明の新規性に係る留意点（1）
■第15回 製剤技師認定試験問題と解説（1）（基礎編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■製剤研究者が注目する一押しトピック
〔Study of GMP〕
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第87回）
トレーニングについての再確認（15）
～マネージャーの育成、およびQA-IT、RPAなど～
柳澤徳雄
〔製剤技術〕
■【製剤と粒子設計】
過飽和製剤開発における“非晶質溶解度”の重要性
■【製剤と粒子設計】
第41回製剤と粒子設計シンポジウム印象記
●News Topics
■World News Topics
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