臨床検査室のためのISO15189:2007　解説とその適用指針

出版社： 丸善出版
著者：
発行日： 2007-11-10
分野： 医療技術  >  臨床検査技術
ISBN： 9784621079089
書籍・雑誌
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商品紹介

本書は、ISO15189：2003に基づく臨床検査室認定プログラムを開始以来2年の経験で得た知見を含めてISO15189：2007の解説と認定審査における最新の要求事項についてまとめたものである。

目次

  • 臨床検査室のためのISO15189：2007　解説とその適用指針

    ―目次―

    1章　適合性評価制度と臨床検査室認定制度
    　1．ISO15189が目指す臨床検査室
    　2．適合性評価制度と日本適合性認定協会の役割

    2章　ISO/TC212の活動とISO15189の誕生
    　1．ISO/TC212の活動
    　2．ISO15189の誕生（作成経緯）
    　3．ISO15189：2007（第2版）の主要な変更点

    3章　臨床検査室の認定手順
    　1．設定の基準及び条件
    　2．試験所認定の手順

    4．ISO15189の解説と適用指針
    　序文
    　序論
    　1．適用範囲
    　2．引用規格
    　3．用語と定義
    　4．管理上の要求事項
    　5．技術的要求事項
    　
    5章　特定要求事項の解釈
    　1．検査方法の妥当性確認
    　2．測定のトレーサビリティ
    　3．測定の不確かさの推定方法
    　4．技能試験

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