くすりの安全性を科学する
商品紹介
くすりの安全性評価にかかわる概念が、豊富な具体例をもとにわかりやすくまとめられ、この１冊でくすりの安全性評価の全体像がつかめる、ミニエンサイクロペディアとも呼べる待望の決定版入門書！いま注目のくすりの安全性評価のさらなる理解のために最新の概念がいま明らかに！
目次
- くすりの安全性を科学する
―目次―
PART 1 基礎編
第1章 ベネフィット・リスク
第2章 最終地点から始めよう
第3章 継続的にアップデートされる安全性統合データベース
―それなしでは生きていけないもの
第4章 コーディングの基礎
第5章 因果関係の判定―個別症例安全性報告（ICSR）
第6章 因果関係の判定―集積データ
第7章 エビデンスの重みを判断する―パターンと関連性
第8章 臨床的重要性の判定…それで何？
第9章 臨床検査―何を測っているのか、何を意味するのか
第10章 12誘導心電図―何を測っているのか、何を意味するのか
第11章 みんなのレーダースクリーンに映るべき有害事象
PART 2 実践編―安全性データの解析、要約、解釈へのアプローチ
第12章 曝露
第13章 人口統計学的特性とその他のベースライン特性
第14章 被験者内訳
第15章 有害事象 その1 発現頻度の高い有害事象
第16章 有害事象 その2 死亡、死亡以外の重篤な有害事象、
その他の重要な有害事象、および有害事象の器官系
もしくは症候群による解析
第17章 臨床検査データの解析
第18章 バイタルサイン、身体所見、安全性に関わる
その他の観察の解析
第19章 心電図データの解析
第20章 特別な患者集団および状況下における安全性
―内因性要因、外因性要因、薬物相互作用
第21章 妊娠および授乳下での使用
第22章 過剰摂取
第23章 薬物乱用
第24章 禁断症状とリバウンド
第25章 自動車の運転および機械操作に対する影響および
精神障害の機能
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