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第五章 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業等
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第一節 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業及び製造業
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第二十三条の二 ( 製造販売業の許可 )
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第23条の2第1項
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第23条の2第2項
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第二十三条の二の二 ( 許可の基準 )
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第二十三条の二の三 ( 製造業の登録 )
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第23条の2の3第1項
P.224
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第23条の2の3第2項
P.228
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第23条の2の3第3項
P.228
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第23条の2の3第4項
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第二十三条の二の四 ( 医療機器等外国製造業者の登録 )
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第23条の2の4第1項
P.229
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第23条の2の4第2項
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第二十三条の二の五 ( 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売の承認 )
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第23条の2の5第1項
P.231
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第23条の2の5第2項
P.234
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第23条の2の5第3項
P.238
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第23条の2の5第4項
P.241
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第23条の2の5第5項
P.242
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第23条の2の5第6項
P.242
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第23条の2の5第7項
P.244
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第23条の2の5第8項
P.251
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第23条の2の5第9項
P.254
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第23条の2の5第10項
P.254
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第23条の2の5第11項
P.255
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第23条の2の5第12項
P.259
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第23条の2の5第13項
P.259
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第二十三条の二の六 ( 基準適合証の交付等 )
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第23条の2の6第1項
P.260
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第23条の2の6第2項
P.261
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第23条の2の6第3項
P.261
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第二十三条の二の七 ( 機構による医療機器等審査等の実施 )
P.262
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第23条の2の7第1項
P.262
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第23条の2の7第2項
P.263
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第23条の2の7第3項
P.263
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第23条の2の7第4項
P.264
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第23条の2の7第5項
P.264
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第23条の2の7第6項
P.264
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第二十三条の二の八 ( 特例承認 )
P.265
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第23条の2の8第1項
P.265
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第23条の2の8第2項
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第二十三条の二の九 ( 使用成績評価 )
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第23条の2の9第1項
P.267
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第23条の2の9第2項
P.268
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第23条の2の9第3項
P.269
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第23条の2の9第4項
P.269
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第23条の2の9第5項
P.270
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第23条の2の9第6項
P.271
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第23条の2の9第7項
P.271
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第二十三条の二の十 ( 準用 )
P.272
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第23条の2の10第1項
P.272
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第23条の2の10第2項
P.273
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第二十三条の二の十一 ( 承継 )
P.273
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第23条の2の11第1項
P.273
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第23条の2の11第2項
P.274
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第23条の2の11第3項
P.274
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第二十三条の二の十二 ( 製造販売の届出 )
P.275
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第23条の2の12第1項
P.275
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第23条の2の12第2項
P.275
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第二十三条の二の十三 ( 機構による製造販売の届出の受理 )
P.276
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第23条の2の13第1項
P.276
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第23条の2の13第2項
P.276
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第二十三条の二の十四 ( 医療機器等総括製造販売責任者等の設置 )
P.277
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第23条の2の14第1項
P.277
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第23条の2の14第2項
P.278
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第23条の2の14第3項
P.279
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第23条の2の14第4項
P.280
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第23条の2の14第5項
P.281
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第23条の2の14第6項
P.281
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第二十三条の二の十五 ( 医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業者等の遵守事項等 )
P.282
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第23条の2の15第1項
P.282
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第23条の2の15第2項
P.284
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第23条の2の15第3項
P.285
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第二十三条の二の十六 ( 休廃止等の届出 )
P.290
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第23条の2の16第1項
P.290
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第23条の2の16第2項
P.291
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第二十三条の二の十七 ( 外国製造医療機器等の製造販売の承認 )
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第23条の2の17第1項
P.292
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第23条の2の17第2項
P.293
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第23条の2の17第3項
P.293
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第23条の2の17第4項
P.294
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第23条の2の17第5項
P.294
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第23条の2の17第6項
P.297
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第二十三条の二の十八 ( 選任外国製造医療機器等製造販売業者に関する変更の届出 )
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第二十三条の二の十九 ( 準用 )
P.299
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第二十三条の二の二十 ( 外国製造医療機器等の特例承認 )
P.302
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第23条の2の20第1項
P.302
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第23条の2の20第2項
P.303
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第二十三条の二の二十一 ( 都道府県知事の経由 )
P.303
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第23条の2の21第1項
P.303
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第23条の2の21第2項
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第23条の2の21第3項
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第二十三条の二の二十二 ( 政令への委任 )
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第二節 登録認証機関
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第二十三条の二の二十三 ( 指定高度管理医療機器等の製造販売の認証 )
P.307
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第23条の2の23第1項
P.307
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第23条の2の23第2項
P.311
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第23条の2の23第3項
P.313
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第23条の2の23第4項
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第23条の2の23第5項
P.315
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第23条の2の23第6項
P.317
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第23条の2の23第7項
P.318
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第二十三条の二の二十四 ( 基準適合証の交付等 )
P.319
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第23条の2の24第1項
P.319
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第23条の2の24第2項
P.320
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第23条の2の24第3項
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第二十三条の三 ( 外国指定高度管理医療機器製造等事業者による製造販売業者の選任 )
P.321
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第23条の3第1項
P.321
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第23条の3第2項
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第二十三条の三の二 ( 承継 )
P.322
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第23条の3の2第1項
P.322
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第23条の3の2第2項
P.323
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第23条の3の2第3項
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第二十三条の三の三 ( 準用 )
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第二十三条の四 ( 認証の取消し等 )
P.324
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第23条の4第1項
P.324
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第23条の4第2項
P.325
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第二十三条の五 ( 報告書の提出 )
P.326
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第23条の5第1項
P.326
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第23条の5第2項
P.327
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第二十三条の六 ( 登録 )
P.328
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第23条の6第1項
P.328
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第23条の6第2項
P.330
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第23条の6第3項
P.331
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第23条の6第4項
P.331
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第二十三条の七 ( 登録の基準等 )
P.332
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第23条の7第1項
P.332
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第23条の7第2項
P.335
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第23条の7第3項
P.336
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第二十三条の八 ( 登録の公示等 )
P.336
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第23条の8第1項
P.336
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第23条の8第2項
P.337
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第23条の8第3項
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第二十三条の九 ( 基準適合性認証のための審査の義務 )
P.338
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第23条の9第1項
P.338
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第23条の9第2項
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第二十三条の十 ( 業務規程 )
P.340
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第23条の10第1項
P.340
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第23条の10第2項
P.342
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第23条の10第3項
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第二十三条の十一 ( 帳簿の備付け等 )
P.343
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第二十三条の十一の二 ( 認証取消し等の命令 )
P.344
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第二十三条の十二 ( 適合命令 )
P.344
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第二十三条の十三 ( 改善命令 )
P.345
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第二十三条の十四 ( 基準適合性認証についての申請及び厚生労働大臣の命令 )
P.345
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第23条の14第1項
P.345
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第23条の14第2項
P.346
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第23条の14第3項
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第二十三条の十五 ( 業務の休廃止 )
P.347
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第23条の15第1項
P.347
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第23条の15第2項
P.347
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第二十三条の十六 ( 登録の取消し等 )
P.348
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第23条の16第1項
P.348
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第23条の16第2項
P.348
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第23条の16第3項
P.350
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第二十三条の十七 ( 財務諸表の備付け及び閲覧等 )
P.350
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第23条の17第1項
P.350
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第23条の17第2項
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第二十三条の十八 ( 厚生労働大臣による基準適合性認証の業務の実施 )
P.352
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第23条の18第1項
P.352
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第23条の18第2項
P.353
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第23条の18第3項
P.353
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第23条の18第4項
P.354
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第二十三条の十九 ( 政令への委任 )
P.354