医薬品の安全性と法

薬害被害者、市民、医師、薬剤師、弁護士、研究者で構成された薬害オンブズパースン会議17年の成果を集成。損害賠償法、医事法、生命倫理学、薬剤疫学、社会学などに広くまたがる課題を体系的にとらえ直した、「薬事法学」という新しい学問分野の構築を提唱するものである。したがって、本書は「薬事法」の解説書ではない。薬事法学の視点から、わかりやすい切り口で、医薬品安全監視の歴史やシステムの全体像をとらえ、医薬品を取り巻く今日的な課題に解決の方向をしめす。