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商品区分

書籍（139）

出版社

サイエンス＆テクノロジー（139）

雑誌名

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分野

基礎医学

基礎・関連科学

衛生・公衆衛生

薬学

シリーズ

1-15件を表示中

『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	樽野弘之(著)
発行日：	2022-07-28
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282871

書籍・雑誌

取寄せ目安：約3営業日

11,000 円(税込)

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Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	今井晶子松下敏秋元綾平山清美池崎友美佐久間直樹大久保晋吾中野健一鎌倉千恵美長尾典明若井修治(著)
発行日：	2022-06-24
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282680

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

49,500 円(税込)

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【追補版】＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	宮嶋勝春(編著)
発行日：	2022-06-17
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282895

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

68,200 円(税込)

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【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	村山浩一(著)
発行日：	2021-11-26
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282741

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

44,000 円(税込)

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改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	若山義兼中川原愼也森一史脇坂盛雄(著)
発行日：	2021-10-28
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282550

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

55,000 円(税込)

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【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	福地準一長遠裕介田村慎司長尾恭子小川卓巳(著)
発行日：	2021-09-22
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282604

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

27,500 円(税込)

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【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	小池敏根木茂人山﨑龍一宮原匠一郎(著)
発行日：	2021-08-26
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282543

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

44,000 円(税込)

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リモートアクセスによるモニタリング実装＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	大澤智子山口光峰井上和紀真鍋史朗一條佐希子奥村明子山本洋一樽井弥穂井上裕貴佐藤智太郎麻野あい中谷憲司稲田実枝子中西洋一田中良樹田村祐子森本陽子黒田知宏上村貴世野呂悠登吉田浩輔筒泉直樹宮竹容司(著)
発行日：	2021-08-25
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282536

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

55,000 円(税込)

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実務担当者が抱える悩みへ回答！　信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	勝鎌政樋口史郎川口謙倍味繁松永秀光(著)
発行日：	2021-06-24
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282451

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

27,500 円(税込)

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＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	小林秀之岡貞樹(著)
発行日：	2021-05-27
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282468

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

27,500 円(税込)

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医療機器の保険適用戦略

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	河原敦(著)
発行日：	2021-04-28
分野：	基礎・関連科学 > 医用工学/材料
ISBN：	9784864282475

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

49,500 円(税込)

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＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	宮嶋勝春石井健太樫村清志(著)
発行日：	2021-03-30
分野：	薬学 > 薬学一般

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

66,000 円(税込)

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PIC/S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと3極局方の規格設定/試験法・バリデーション

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	村上大吉郎蓜島由二山村隼志鈴木浩子内藤朋子藤巻日出夫菊池裕小田容三杉浦大杉本聡森充生池田卓司池松靖人森美穂矢口貴志佐々木次雄新井一彦小暮慶葛城知子(著)
発行日：	2021-02-25
分野：	基礎医学 > 基礎医学一般
ISBN：	9784864282406