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QMS／ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「洗浄」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-10-28
分野： 基礎・関連科学 > 医用工学/材料
ISBN： 9784864282277
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
55,000 円(税込)
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再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-09-29
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864282284
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
66,000 円(税込)
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技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-09-27
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281980
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
60,500 円(税込)
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凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-08-27
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864282017
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
40,700 円(税込)
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【 医薬品製造工場・試験室 】 紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション／運用／管理

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-07-28
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864282246
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
44,000 円(税込)
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【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-06-29
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864282147
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
66,000 円(税込)
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【 ポジティブリスト制度導入 】 改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-06-26
分野： 衛生・公衆衛生 > 食品衛生
ISBN： 9784864282215
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
55,000 円(税込)
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マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-04-28
分野： 基礎医学 > 基礎医学一般
ISBN： 9784864282116
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
55,000 円(税込)
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【アジア・ASEAN諸国での治験実施】 各国要求及び治験環境と現地の実情

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-04-27
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864282123
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
60,500 円(税込)
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【改正GMP省令対応シリーズ1】当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-03-30
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864282062
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
55,000 円(税込)
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リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法―各データベースの選択と組み合わせ―

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-03-24
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864282178
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
49,500 円(税込)
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海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-02-27
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864282079
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
44,000 円(税込)
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凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化―ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップー

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2020-01-30
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864282093
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
55,000 円(税込)
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EU GVP Module I/ISO9001要求をふまえたQuality Management Systemの実装と運用

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2019-06-27
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281997
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
22,000 円(税込)
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非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベルと環境モニタリング測定・基準値設定

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2019-05-29
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281942
書籍・雑誌
発送目安：4～8営業日
49,500 円(税込)
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