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書籍（143）

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サイエンス＆テクノロジー（143）

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分野

基礎医学

基礎・関連科学

衛生・公衆衛生

薬学

シリーズ

1-15件を表示中

【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	村山浩一(著)
発行日：	2023-01-27
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282208

書籍・雑誌

取寄せ目安：約3営業日

38,500 円(税込)

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【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	的場文平荻本浩三蜂谷達雄山﨑龍一吉山忠宏(編)
発行日：	2022-12-09
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282963

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

44,000 円(税込)

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バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	本田二葉荒戸照世新見伸吾岡村元義尾山和信平澤竜太郎福原彩乃緒方法親松田朋子鬼塚正義日向昌司西澤翔石井敏弘伊達叡美入澤朗(著)
発行日：	2022-10-26
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282918

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

49,500 円(税込)

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核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	小比賀聡井上貴雄(監修)
発行日：	2022-09-29
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282925

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

49,500 円(税込)

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『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	樽野弘之(著)
発行日：	2022-07-28
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282871

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

11,000 円(税込)

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Trial Master File（TMF）の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	今井晶子松下敏秋元綾平山清美池崎友美佐久間直樹大久保晋吾中野健一鎌倉千恵美長尾典明若井修治(著)
発行日：	2022-06-24
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282680

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

49,500 円(税込)

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【追補版】＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	宮嶋勝春(編著)
発行日：	2022-06-17
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282895

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

68,200 円(税込)

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【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	村山浩一(著)
発行日：	2021-11-26
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282741

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

44,000 円(税込)

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改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	若山義兼中川原愼也森一史脇坂盛雄(著)
発行日：	2021-10-28
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282550

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

55,000 円(税込)

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【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	福地準一長遠裕介田村慎司長尾恭子小川卓巳(著)
発行日：	2021-09-22
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282604

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

27,500 円(税込)

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【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	小池敏根木茂人山﨑龍一宮原匠一郎(著)
発行日：	2021-08-26
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282543

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

44,000 円(税込)

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リモートアクセスによるモニタリング実装＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	大澤智子山口光峰井上和紀真鍋史朗一條佐希子奥村明子山本洋一樽井弥穂井上裕貴佐藤智太郎麻野あい中谷憲司稲田実枝子中西洋一田中良樹田村祐子森本陽子黒田知宏上村貴世野呂悠登吉田浩輔筒泉直樹宮竹容司(著)
発行日：	2021-08-25
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282536

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

55,000 円(税込)

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実務担当者が抱える悩みへ回答！　信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	勝鎌政樋口史郎川口謙倍味繁松永秀光(著)
発行日：	2021-06-24
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282451

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

27,500 円(税込)

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＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	小林秀之岡貞樹(著)
発行日：	2021-05-27
分野：	薬学 > 薬学一般
ISBN：	9784864282468

書籍・雑誌

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27,500 円(税込)

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医療機器の保険適用戦略

出版社：	サイエンス＆テクノロジー
著者：	河原敦(著)
発行日：	2021-04-28
分野：	基礎・関連科学 > 医用工学/材料
ISBN：	9784864282475

書籍・雑誌

取寄せ目安：4～8営業日

49,500 円(税込)

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