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環境モニタリング(頻度,ポイント設定,判定基準)と衛生管理基準・SOP作成方法

出版社： サイエンス＆テクノロジー
発行日： 2016-04-28
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281386
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
64,800 円(税込)
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PIC/S　GMP　Annex8が要求する全数確認試験の免除規定/可否判断とサンプリング基準・均質性確認

出版社： サイエンス＆テクノロジー
発行日： 2016-04-27
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281379
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
48,600 円(税込)
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ASEAN　CTD　作成・申請対応と各国特有の薬事制度/要求事項

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2015-12-18
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281324
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
32,400 円(税込)
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PIC/S　GMP　Annex15　適格性評価とバリデーション

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2015-10-29
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281300
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
32,400 円(税込)
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3極GCP査察の指摘事例/対応とFDA,EMAの特徴的な要求事項対策

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2015-10-23
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281270
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
48,600 円(税込)
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製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2015-08-28
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281249
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
32,400 円(税込)
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医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2015-07-29
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281225
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
43,200 円(税込)
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ICH　M7　変異原性不純物の開発段階からの評価・管理と申請/CTD記載法

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2015-05-28
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281201
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
32,400 円(税込)
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3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2015-05-15
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281195
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
59,400 円(税込)
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医薬品原材料管理における規格値設定基準・根拠と逸脱/変更管理

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2015-03-26
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281188
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
59,400 円(税込)
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薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と承認申請/照会事項対応

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2015-02-26
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281164
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
54,000 円(税込)
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医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2015-01-29
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281157
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
64,800 円(税込)
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3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2014-11-27
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281140
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
48,600 円(税込)
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化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2014-10-27
分野： 薬学 > 薬学一般
ISBN： 9784864281126
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
48,600 円(税込)
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微生物図鑑　培養・同定と汚染制御　Vol.1　真菌

出版社： サイエンス＆テクノロジー
著者：
発行日： 2014-09-29
分野： 基礎医学 > 医動物(寄生虫)
ISBN： 9784864281119
書籍・雑誌
発送目安：8～14営業日
64,800 円(税込)
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