製剤の達人による製剤技術の伝承 製剤設計・製造技術の新たな潮流
商品紹介
本書は、製剤の達人による製剤技術の伝承の第3弾として、日本薬剤学会認定の製剤の達人が、経口・非経口投与製剤の処方設計から製造法までを基礎から解説し、具体的な研究成果・開発事例もあわせて紹介。各項目の最後には、製剤技師認定試験と同形式の問題も掲載しており、改めてポイントを確認できます。製剤開発、医薬品製造にかかわる方におすすめの一冊で、製剤技師認定試験の参考書としても活用できます。
目次
- 製剤の達人による製剤技術の伝承
製剤設計・製造技術の新たな潮流
―目次―
・序論 ―製剤技術の新たな潮流―
・製剤設計総論 ―固形製剤の品質設計―
・固体分散体製剤技術による経口吸収性変動の抑制
・経口製剤のバイオアベイラビリティと生物学的同等性
・原薬特性の評価と製剤設計
・製剤品質を左右する粉砕・造粒・乾燥・整粒・混合工程
・良好な混合均一性／含量均一性の確保と
打錠工程でのスケールアップ
・製剤工程におけるメカノケミストリー
・医薬品の苦味の評価と苦味マスキング
・微粒子コーティング技術
・放出制御技術を適用した経口製剤
・流動層装置の粒子挙動に着目した運転条件の考察
・造粒コーティング装置のコンテインメント
・口腔内崩壊錠の開発設計
・固形製剤における医薬品添加剤と製剤設計
―セルロース誘導体を例に学ぶ―
・固形製剤と包装設計
・製剤開発研究における品質リスクマネジメントの活用
・【トピックス】米国留学と現地バイオ企業での勤務体験
―サイエンスを取り巻く文化と考え方―
・【トピックス】バイオ医薬品開発の現状とDDS技術
・注射剤開発入門 ―注射剤の処方設計と工業化―
・注射型DDSの製剤設計：リポソーム医薬品の創製を例として
・抗体医薬品の製剤設計
・製剤化工程におけるシングルユース無菌充てんアセンブリの活用
・注射剤の不溶性異物管理注射剤の不溶性異物管理
・注射剤キット製剤開発におけるポイントとトレンド
・無菌環境への対応とアイソレータシステム技術の進展
・高活性無菌製剤工場の設計
・点眼剤開発の基礎
・経肺投与製剤の設計と留意点
・鼻に適用する製剤の製剤設計と開発
・経皮呼吸型製剤の製剤設計
・医薬品包装の現状と将来
・医薬品製造とGMPの役割
・科学とリスクマネジメントをもとにした
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