製造指図・記録書作成マニュアル
商品紹介
製品標準書と製品を結ぶ「製造指図・記録書」作成のために、組織のスキルアップ、戦力強化のために、グローバルな視点で、長年の経験と豊富な知識を持つ「製剤の達人」らが書下ろし！！
目次
- 序章 製造指図・記録書に係わる文書の位置付け
はじめに
製造に係わる文書
製造指図書、製造記録書とSOPの関係
製造指図・記録書の作成事例
第1章 製造指図・記録書の事例1と解説
製造指図・記録書の作製要領
表紙、前処理（篩過）～外観検査
付属文書（製造工程のフロー図、仕込み計算式、原単位表、INDEX）
制定・改訂履歴
付録 攪拌造粒工程の製造指図・記録書と解説
第2章 標準作業手順書（SOP）の事例
ポリエチレン袋を用いる手混合
バーチカルグラニュレータによる造粒
オートチェッカーを用いる作業
固形製剤製造設備の洗浄法の検討
第3章 前処理（篩過）～外観検査～包装
最近チェックした商品履歴
Loading...