PHARM TECH JAPAN 35/12 2019年9月増刊号 医薬品業界のグローバルトピック2019
目次
- 特集 医薬品業界のグローバルトピック2019
規制当局査察プロセスにおける資源節約の機会：EU・米国間相互承認協定（MRA）例
Opportunities for Saving Resources in the Regulatory Inspection Process：
Mutual Recoginition Agreements (MRA) Example EU/US
GDP領域におけるコンピュータ化システムバリデーション
無菌医薬品製造の最新規制動向
無菌アイソレータにおける微生物環境モニタリングの汚染管理戦略
注射剤目視検査員の不溶性異物検出能力の確認方法について
既存WFI製造設備の増強／改造の考察
～注射用水 超ろ過法への切替～
環境モニタリングにおける微生物迅速試験法の活用と適用事例
～PIC/S（EU）GMP Annex1 Draftを見据えて～
最近チェックした商品履歴
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