医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
目次
- 第1章 TPP設定・改訂/タイミングと運用の実際
～TPPを達成するために開発初期に何をすべきか/効果的な意思決定に貢献するために～
1. なぜ医薬品研究開発でTPPを論じる必要があるのか？
2. TPPに関する一般的な概念
3. 創薬研究段階におけるTPP
4. 医薬品開発段階におけるTPP
5. 医薬品開発におけるTPPのカテゴリー
5.1 Minimum Product Profile：MPP
6. 意思決定のためのTPP活用
第2章 コミュニケーションのためのTPP活用
1. コミュニケーションツールとしてのTPP
2. 良好なコミュニケーションに基づくTPP立案
3. コミュニケーションマネジメント概論
4. TPPに基づくマーケティングアクティビティについて
5. ステークホルダーマネジメント
第3章 医薬品提供者（企業）にとって適切なTPPの考え方
1. 医薬品ビジネスを取り巻く環境
2. TPPの考え方：FDAと日本の違い
3. なぜTPPが必要か
4. TPPが果たす企業の意思決定
5. TPPの運用
6. 医薬品の承認がゴールか，次につながるビジネスチャンスがゴールか？
7. まとめとして（UMN解消のための医薬品開発）
第4章 マーケティングから見たTPP・アンメットニーズの反映
1. 臨床開発プロジェクトチームにおけるマーケティング部門の課題
2. マーケティング部門の専門知識向上に向けた取り組み
3. 製品価値最大化のためのTPPの重要性
4. 売るためのTPPの構築
5. 開発マイルストンとマーケティング活動の着手のタイミングと，その内容
6. 組織横断的チームでマーケティング担当者がおこなう事業性評価の手法例の紹介
第5章 「基礎研究」「探索研究」の段階でのTPP設定や意思決定について
～どこまで設定するのか？ できるのか？～
1. ターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）について
2. 基礎研究について
3. 探索研究について
第6章 TPPも明確でない開発初期品の事業性検討・評価
1. 開発初期段階における事業性検討の意味合い，位置づけ，プロセス
2. 標準的な開発初期段階での事業性検討プロセス
第7章 開発初期（Early-Stage）および市場データが不足している場合の売上予測・調査の考察
1. 医薬品業界における市場（公的）データ
2. 患者数の予測
3. 市場（公的）データが不足している場合の調査（マーケティングリサーチ）
4. 売上予測と販売戦略
第8章 開発早期における適切なTPP設定，POC試験設計と意思決定への反映
1. 開発早期のTPP設定
2. TPPの改訂，維持・管理，および共有化
3. POC試験設計と結果評価の留意点
4. 開発早期の意思決定（POC試験結果判断時）
第9章 開発早期における薬事戦略の視点からの意思決定に向けたTPP
1. Target Product Profile-A Strategic Development Process Tool
2. TPPのコンセプトに基づいた薬事戦略の視点での開発早期における意思決定
3. 規制当局とパートナーシップとTPP
4. グローバル薬事戦略に組み込まれるべきTPP
5. 薬事戦略企画書（モデル）の基本構成とTPPの添付
6. 導入開発候補品に関する開発決定と薬事戦略
第10章 導入品のTPP策定と化合物評価
1. 医薬ライセンス失敗の原因
2. 導入候補化合物のTPP策定の留意点
3. ライセンス化合物の評価
4. 売上高などの変動要因とその取り扱い方
5. 新しい医薬ライセンス戦略の考え方
6. ライセンス交渉におけるGo/No Goの判断方法
7. 医療ライセンスにおけるリスクマネジメント
8. 最近の話題から
最近チェックした商品履歴
Loading...