PHARM TECH JAPAN 38/4 2022年3月号
目次
- INTERVIEW
■将来のパンデミックへの備え 国産ワクチンの生産体制の構築に向けた挑戦
第一三共株式会社 丹澤 亨 氏
■CMC研究に特化したCDMOビジネスを展開 ―原薬の「駆け込み寺」として注目が集まる
桂化学株式会社 桂良太郎氏
REPORT
■株式会社日本触媒
中分子受託製造開発事業を本格始動
■PLCM研究会
第15回シンポジウム開催
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2022年1月度、月間閲覧ランキング
■PHARM TECH JAPAN バックナンバー 2022年1月度、閲覧ランキング
ARTICLES
■日本PDA製薬学会 電子記録・電子署名委員会 DI対応実践セミナー（第3回）
「監査証跡レビュー」のポイント
■医薬品の物性評価Q&A 質問募集
日本薬剤学会物性FG
■ISPE Facilities of the Future（FOF）成果報告シリーズ
－その１（分析管理分科会編）－ 連続生産の実装化に向けた取り組み（後編）
■リスクマネジメントの視点からの防虫管理（その9）
リスクコントロール(1) ～昆虫類の侵入と発生を低減させるための防除手段～
■Pharma PSE Spotlight（第14回）
生産性と品質を考慮したヒトiPS細胞向け充填・凍結・解凍プロセスの
ハイブリッドモデルベースト設計
■デジタルトランスフォーメーションで変わる医療
デジタル医療の開発 ～SaMDとしての治療用アプリ開発および臨床試験の効率化～
■PTP基礎講座（第36回）
品質 PIC/Sを踏まえたPTP設備の適格性評価
■第12回製剤技師認定試験 問題と解説（2）（基礎編）
公益社団法人 日本薬剤学会 製剤技師認定委員会
■α-galが付加した糖鎖を有する抗体医薬品による抗α-gal IgE抗体を介した過敏症反応の誘導
■ISPE日本本部 2021年度冬季大会レポート
■製剤研究者が注目する一押しトピック
■医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団ニュース（No.173）
Study of GMP
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第51回）
改正GMP省令におけるQRMインフラの整備(4)
製剤技術
■【製剤と粒子設計】製剤開発・臨床開発を高質化する経口吸収予測研究
●News Topics
●NEW PRODUCTS&TECHNOLOGY
■World News Topics
ガイダンス・品質関連
警告書関連
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