PHARM TECH JAPAN 39/1 2023年1月号
目次
- INTERVIEW
■継続したGMP教育・評価が重要
―トラストファーマテックの品質管理部門の強化も図る
REPORT
■GMP省令の要点や調査での指摘事例を共有
日薬連品質委員会、第41回医薬品GQP・GMP研究会を開催
■第29回日本PDA製薬学会年会開催 先進的な信頼確保～使用者リスクの低減にむけて～
■第12回富山県GMP講演会 改正GMP省令下で製薬企業が達成すべき課題とその具体的な対応
■山口県が産学公連携で「GMPカレッジ」を展開
―山口東京理科大学薬学部の学生が医薬品製造を体験
■第23回製剤機械技術シンポジウム開催 メインテーマは「SDGs視点からの未来の製剤技術」
PHARM TECH JAPAN ONLINE
■2022年11月度、月間閲覧ランキング
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ARTICLES
■直接打錠法による製剤化のための造粒・コーティング操作による薬物球形顆粒の設計とその評価
■Pharma PSE Spotlight（第17回）
間葉系幹細胞の動的・確率論的デザインスペース決定手法
■BIとBBを用いた滅菌条件の設定 滅菌プロセス効率（SPE）とTSALの考え方（第３回）
滅菌剤曝露工程以外での微生物殺滅効果 エチレンオキサイド滅菌の例
■医薬品添加剤GMP自主基準2022の解説（第２回）
■PTP基礎講座（第43回）偽造防止
■－誰でもできる・はじめての細胞培養－（第９回）
培養カレンダーを作る
■医薬品等の研究開発のススメ（第８回）
企業治験と医師主導治験－治験準備から開始まで－
■植物還元無機元素体（RIE）の生体への有効活用
－植物RIEによる化学物質の使用減少－
■医薬品等開発情報 核酸医薬編
第４回【最終回】2022年８月～10月
■製剤研究者が注目する一押しトピック
Study of GMP
■PIC/S査察官用ガイド「共用設備での交叉汚染防止備忘録」PI043：Part 1
ハザードアセスメント(4)
■中小規模組織におけるQRMのインフラ整備（第61回）
改正GMP省令におけるQRMインフラの整備⑭
製剤技術
■【製剤と粒子設計】粒子加工技術分科会 2022年度第２回見学・講演会
（製剤と粒子設計部会2022年度第２回見学・講演会）印象記／シオノギファーマ株式会社摂津工場
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