いつもの服薬指導が劇的に変わる! 添付文書の本当の読み方
出版社: |
羊土社 |
著者: |
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発行日: |
2024-05-10 |
分野: |
薬学
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処方/薬局
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ISBN: |
9784758109499 |
目次
- 第1部 臨床論文を理解するための統計学
第1章 臨床論文を読むうえでの生物統計の基礎
1 生物統計学の概念
1 母集団と標本
2 統計的推測の手法
2 統計で使われる用語の確認
1 正規分布:左右対称性をもつ連続分布
2 データの代表値となる統計量
3 仮説検定;逆説を否定することで仮説を証明する
1 P値と有意水準
2 検定における誤り
第2章 各種検定法の特徴
1 パラメトリック検定とノンパラメトリック検定
1 2つ以上の「変数」を利用した分析とそのアプローチ
2 2つの変数を組み合わせて分析するポイント
2 条件によって使用する検定手法が選択できるようになろう
■ パラメトリック検定とノンパラメトリック検定の選び方
3 2群の検定・3群以上の検定
1 2群の検定
2 3群以上の検定~多重比較検定法(post-hoc test)
第3章 回帰分析
1 単回帰分析
2 重回帰分析
3 ロジスティック回帰分析
第4章 生存時間解析法
カプランマイヤー法
1 生存時間解析の概念
2 カプランマイヤー曲線を作成する
第5章 リスク比,オッズ比,ハザード比
1 リスク比(RR)
1 リスク
2 リスク比(RR:risk ratio)
3 リスクを用いた効果指標
2 オッズ比(OR)
1 オッズ
2 オッズ比(OR:odds ratio)
3 ハザード比(HR)
第6章 臨床論文を正しく読むために
1 臨床試験の基礎知識
1 ランダム割付(無作為割付)
2 二重盲検試験
3 解析対象集団
4 臨床試験における選択基準(適格基準)と除外基準
5 研究をデザインするとは何か
6 評価項目(エンドポイント)
7 ランダム化後の対照群との比較
8 優越性試験,非劣性試験,同等性試験の違いと考え方
9 臨床研究におけるエビデンスレベル
2 EBMの概念とPICOの実施
1 EBMの概念
2 PICOの実施
3 臨床論文の読解における役割
3 CONSORTチェックリスト
第2部 添付文書の根拠がわかる臨床論文
第1章 がん
● アパルタミド(アーリーダ®錠)
Smith MR, et al:N Engl J Med, 378:1408-1418, 2018
● アナモレリン(エドルミズ®錠)
Katakami N, et al:Cancer, 124:606-616, 2018
第2章 高血圧症
● エサキセレノン(ミネブロ®錠)
Ito S, et al:Hypertension, 75:51-58, 2020
● サクビトリル/バルサルタン(エンレスト®錠)
Rakugi H, et al:Hypertens Res, 45:824-833, 2022
第3章 糖尿病
● セマグルチド(リベルサス®錠)
Yamada Y, et al:Lancet Diabetes Endocrinol, 8:377-391, 2020
● グルカゴン(バクスミー®点鼻粉末剤)
Matsuhisa M, et al:Diabetes Obes Metab, 22:1167-1175, 2020
第4章 心疾患
● イバブラジン(コララン®錠)
Tsutsui H, et al:Circ J, 83:2049-2060, 2019
第5章 脳血管障害
● エドキサバン(リクシアナ®錠)
Giugliano RP, et al:N Engl J Med, 369:2093-2104, 2013
第6章 精神神経疾患
● レンボレキサント(デエビゴ®錠)
Kärppä, M, et al:Sleep, 43:1-11, 2020
● ナルメフェン(セリンクロ®錠)
Miyata H, et al:Psychiatry Clin Neurosci, 73:697-706, 2019
● ルラシドン(ラツーダ®錠)
Iyo M, et al:Psychiatry Clin Neurosci, 75:227–235, 2021
第7章 免疫アレルギー疾患
● デルゴシチニブ(コレクチム®軟膏0.5%)
Nakagawa H, et al:J Am Acad Dermatol, 82:823-831, 2020
● ジファミラスト(モイゼルト®軟膏1%)
Saeki H, et al:J Am Acad Dermatol, 86:607-614, 2022
● ルパタジン(ルパフィン®錠)
Okubo K, et al:Allergol Int, 68:207-215, 2019
第8章 感染症
● ポサコナゾール(ノクサフィル®錠)
Cornely OA, et al:N Engl J Med, 356:348-359, 2007
● アメナメビル(アメナリーフ®錠)
Kawashima M, et al:J Dermatol, 44:1219-1227, 2017