ISO15189 臨床検査室認定をとるためのガイドブック

出版社: 丸善出版
著者:
発行日: 2008-02-15
分野: 医療技術  >  臨床検査技術
ISBN: 9784621079409
書籍・雑誌
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4,180 円(税込)

商品紹介

ISO15189の認定を取得するために必要な“品質マニュアル”をきちんと作成できるようになるためのポイント、内部監査の方法、測定の不確かさの計算例を、詳細かつ実践的に解説したガイドブック。ISO15189認定審査の際にどのような指摘事項を受けやすいのか、どこがいちばん問題点になりやすいのかを、これまで実際に取得した検査室の評価論文から分析して具体的に解説する。これから認定を受ける臨床検査室の関係者や保健・医療関係者をしっかりサポートする一冊。

目次

  • ISO15189 臨床検査室認定をとるためのガイドブック

    ―目次―

    I章 ISO15189:2007 改正の経緯と要点           
    II章 臨床検査室のマネジメントシステム導入の必要性  
    III章 JCCLS/JAB臨床検査室認定制度の動向
      3.1 認定の目的
      3.2 認定により期待されるメリット
      3.3 認定臨床検査室の実態
      3.4 認定検査室が評価する認定の効果と課題

    IV章 品質マニュアル作成のポイント
      4.1 品質マニュアル作成にあたって
      4.2 文書体系と構成
      4.3 文書の整備と品質マニュアルの管理(4.9)

    V章 内部監査
      5.1 内部監査の重要性
      5.2 一歩進んだ内部監査             
    VI章 不確かさの計算方法
      6.1 不確かさの計算法考え方
      6.2 具体的計算方法と計算例
      6.3 臨床化学におけるトレーサビリティ

    付録 I 標準的な品質マニュアルの事例
    付録 II 内部監査教本
    付録 III 標準的チェックリスト  

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